- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01352897
Registry On Efficacy and Safety Of Rosuvastatin, and Atorvastatin and Simvastatin In Hypercholesterolaemia
11 мая 2011 г. обновлено: AstraZeneca
A Registry to Collect Data of Efficacy and Safety Between Rosuvastatin, and Atorvastatin and Simvastatin In Subjects With Type IIa and IIb Hypercholesterolaemia Under Real Clinical Settings
The objective of this follow-up retrospective study is to evaluate the long term efficacy and safety of rosuvastatin in reducing lipid parameters in clinical practice.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients from primary care and specialist clinics
Описание
Inclusion Criteria:
- Primary hypercholesterolemia
- Subjects from first rosuvastatin Registry study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percentage of patients who maintain US NCEP ATP III LDL-C target goals after long-term therapy
Временное ограничение: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
LDL-cholesterol levels
Временное ограничение: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
HDL-cholesterol levels
Временное ограничение: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
|
Proportion of patients having raised levels of serum CK or ALT
Временное ограничение: Up to 8 years
|
Up to 8 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DR ARTHUR TAN, MBBS, ARTHUR TAN HEART CLINIC, GLENEAGLES MEDICAL CENTRE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CSG-CRE-2011/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .