Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Use of Dexmedetomidine in Children Undergoing Oral Maxillofacial Surgery to Decrease Emergence Delirium

2. mai 2017 oppdatert av: Rong Hu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
The purpose of this study is to determine whether dexmedetomidine is effective in the treatment of emergence delirium of preschool children undergoing oral maxillofacial surgery.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emergence delirium is a common side effect of sevoflurane anesthesia in children. Dexmedetomidine, because of its sedative and analgesic properties, might be useful for the management of this adverse effect. In the pediatric population, it has been shown to provide sedation for magnetic resonance imaging. Intravenously, it is has been shown to decrease emergence delirium following sevoflurane based anesthesia. The ability to administer a medication intravenously might solve the problem of emergence delirium and emergence agitation posed by the young patients undergoing oral maxillofacial surgery.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • preschool children undergoing oral maxillofacial surgery

Exclusion Criteria:

  • mental diseases
  • history of neural system disease
  • sedative medication history
  • anticipated difficult airway

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dexmedetomidine
intravenously injecting 0.125microgram/kg and 0.25microgram/kg within 10 minutes as soon as the operation begins respectively.
Legemiddel: dexmedetomidine
Intravenously injecting 0.125microgram/kg for 10ml IV(in the vein)in group 1, 0.25microgram/kg for 10ml in group 2 within 10 minutes as soon as the operation begin. The control group receives 10mlsaline in 10 minutes.
Andre navn:
  • injeksjon av dexmedetomidinhydroklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
post anesthesia emergence delirium scale(PAED scale)
Tidsramme: 2 hours post-surgery
evaluate children's PAED scale score 2 hours post-surgery
2 hours post-surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale(CHEOP scale)
Tidsramme: 2 hours post-surgery
evaluate children's CHEOP scale score 2 hours post-surgery
2 hours post-surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Etterforskere

  • Studieleder: Hong Jiang, MD, PHD, Department of Anesthesiology, Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Rong Hu, MD, Department of Anesthesiology, Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JYMZK-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere