Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Use of Dexmedetomidine in Children Undergoing Oral Maxillofacial Surgery to Decrease Emergence Delirium

2 mei 2017 bijgewerkt door: Rong Hu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
The purpose of this study is to determine whether dexmedetomidine is effective in the treatment of emergence delirium of preschool children undergoing oral maxillofacial surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Emergence delirium is a common side effect of sevoflurane anesthesia in children. Dexmedetomidine, because of its sedative and analgesic properties, might be useful for the management of this adverse effect. In the pediatric population, it has been shown to provide sedation for magnetic resonance imaging. Intravenously, it is has been shown to decrease emergence delirium following sevoflurane based anesthesia. The ability to administer a medication intravenously might solve the problem of emergence delirium and emergence agitation posed by the young patients undergoing oral maxillofacial surgery.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • preschool children undergoing oral maxillofacial surgery

Exclusion Criteria:

  • mental diseases
  • history of neural system disease
  • sedative medication history
  • anticipated difficult airway

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine
intravenously injecting 0.125microgram/kg and 0.25microgram/kg within 10 minutes as soon as the operation begins respectively.
Geneesmiddel: dexmedetomidine
Intravenously injecting 0.125microgram/kg for 10ml IV(in the vein)in group 1, 0.25microgram/kg for 10ml in group 2 within 10 minutes as soon as the operation begin. The control group receives 10mlsaline in 10 minutes.
Andere namen:
  • dexmedetomidine hydrochloride-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
post anesthesia emergence delirium scale(PAED scale)
Tijdsspanne: 2 hours post-surgery
evaluate children's PAED scale score 2 hours post-surgery
2 hours post-surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale(CHEOP scale)
Tijdsspanne: 2 hours post-surgery
evaluate children's CHEOP scale score 2 hours post-surgery
2 hours post-surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hong Jiang, MD, PHD, Department of Anesthesiology, Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Rong Hu, MD, Department of Anesthesiology, Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JYMZK-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren