Use of Dexmedetomidine in Children Undergoing Oral Maxillofacial Surgery to Decrease Emergence Delirium
2 de maio de 2017 atualizado por: Rong Hu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
The purpose of this study is to determine whether dexmedetomidine is effective in the treatment of emergence delirium of preschool children undergoing oral maxillofacial surgery.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Emergence delirium is a common side effect of sevoflurane anesthesia in children.
Dexmedetomidine, because of its sedative and analgesic properties, might be useful for the management of this adverse effect.
In the pediatric population, it has been shown to provide sedation for magnetic resonance imaging.
Intravenously, it is has been shown to decrease emergence delirium following sevoflurane based anesthesia.
The ability to administer a medication intravenously might solve the problem of emergence delirium and emergence agitation posed by the young patients undergoing oral maxillofacial surgery.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- preschool children undergoing oral maxillofacial surgery
Exclusion Criteria:
- mental diseases
- history of neural system disease
- sedative medication history
- anticipated difficult airway
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dexmedetomidine
intravenously injecting 0.125microgram/kg and 0.25microgram/kg within 10 minutes as soon as the operation begins respectively.
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Intravenously injecting 0.125microgram/kg for 10ml IV(in the vein)in group 1, 0.25microgram/kg for 10ml in group 2 within 10 minutes as soon as the operation begin.
The control group receives 10mlsaline in 10 minutes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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post anesthesia emergence delirium scale(PAED scale)
Prazo: 2 hours post-surgery
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evaluate children's PAED scale score 2 hours post-surgery
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2 hours post-surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale(CHEOP scale)
Prazo: 2 hours post-surgery
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evaluate children's CHEOP scale score 2 hours post-surgery
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2 hours post-surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Hong Jiang, MD, PHD, Department of Anesthesiology, Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
- Investigador principal: Rong Hu, MD, Department of Anesthesiology, Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Delírio de emergência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- JYMZK-001
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