Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Use of Dexmedetomidine in Children Undergoing Oral Maxillofacial Surgery to Decrease Emergence Delirium

2. maj 2017 opdateret af: Rong Hu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
The purpose of this study is to determine whether dexmedetomidine is effective in the treatment of emergence delirium of preschool children undergoing oral maxillofacial surgery.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emergence delirium is a common side effect of sevoflurane anesthesia in children. Dexmedetomidine, because of its sedative and analgesic properties, might be useful for the management of this adverse effect. In the pediatric population, it has been shown to provide sedation for magnetic resonance imaging. Intravenously, it is has been shown to decrease emergence delirium following sevoflurane based anesthesia. The ability to administer a medication intravenously might solve the problem of emergence delirium and emergence agitation posed by the young patients undergoing oral maxillofacial surgery.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • preschool children undergoing oral maxillofacial surgery

Exclusion Criteria:

  • mental diseases
  • history of neural system disease
  • sedative medication history
  • anticipated difficult airway

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidine
intravenously injecting 0.125microgram/kg and 0.25microgram/kg within 10 minutes as soon as the operation begins respectively.
Medicin: dexmedetomidine
Intravenously injecting 0.125microgram/kg for 10ml IV(in the vein)in group 1, 0.25microgram/kg for 10ml in group 2 within 10 minutes as soon as the operation begin. The control group receives 10mlsaline in 10 minutes.
Andre navne:
  • dexmedetomidinhydrochlorid injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post anesthesia emergence delirium scale(PAED scale)
Tidsramme: 2 hours post-surgery
evaluate children's PAED scale score 2 hours post-surgery
2 hours post-surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale(CHEOP scale)
Tidsramme: 2 hours post-surgery
evaluate children's CHEOP scale score 2 hours post-surgery
2 hours post-surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Efterforskere

  • Studieleder: Hong Jiang, MD, PHD, Department of Anesthesiology, Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Rong Hu, MD, Department of Anesthesiology, Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2011

Først opslået (Skøn)

13. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JYMZK-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med dexmedetomidine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner