- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01355185
Seed Movement in Prostate Brachytherapy Implants: Clinical Measurement and Dosimetric Consequences
1. oktober 2014 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta
There are substantial uncertainties with contemporary seed placement techniques in prostate brachytherapy, particularly with the impact of seed movement after an implant due to edema and migration of seeds in the prostate and peri-prostatic tissues.
This study will accrue 20 patients undergoing prostate brachytherapy implants and perform serial CT and MRI scans at specified intervals (pre-operatively, day 0, day 3, day 10 and day 28) to characterize these phenomena.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prostate brachytherapy is an effective treatment option for men with localized prostate cancer with excellent cure rates and a favorable toxicity profile.
Having a more detailed understanding of seed movement after an implant will provide clinicians with details about the clinical impact of these phenomena on implants and provide the detailed understanding of these phenomena that are necessary for more sophisticated brachytherapy implants that are envisioned in the future.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Rekruttering
- Cross Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Nawaid Usmani, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 780-432-8518
- E-post: Nawaid.Usmani@albertahealthservices.ca
-
Ta kontakt med:
- Ron Sloboda, PHD
- Telefonnummer: 780-432-8719
- E-post: Ron.Sloboda@albertahealthservices.ca
-
Hovedetterforsker:
- Nawaid Usmani
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients seen at an academic institution (tertiary centre ...Cross Cancer Institute) for consideration of prostate brachytherapy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- treated with prostate brachytherapy
- low risk or intermediate risk prostate cancer
- ambulatory
- stable medical condition
- 18 years of age or older
- capable of informed consent
Exclusion Criteria:
- no use of any hormonal therapy
- unable to have MRI scans (ie. presence of metallic foreign object, aneurysm clip, cardiac pacemaker, internal wires, implanted pump, implanted cardiac device, claustrophobia, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nawaid Usmani, MD, FRCPC, University of Alberta
- Hovedetterforsker: Ronald Sloboda, PhD, University of Alberta
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25750
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .