- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01355185
Seed Movement in Prostate Brachytherapy Implants: Clinical Measurement and Dosimetric Consequences
1. Oktober 2014 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta
There are substantial uncertainties with contemporary seed placement techniques in prostate brachytherapy, particularly with the impact of seed movement after an implant due to edema and migration of seeds in the prostate and peri-prostatic tissues.
This study will accrue 20 patients undergoing prostate brachytherapy implants and perform serial CT and MRI scans at specified intervals (pre-operatively, day 0, day 3, day 10 and day 28) to characterize these phenomena.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Prostate brachytherapy is an effective treatment option for men with localized prostate cancer with excellent cure rates and a favorable toxicity profile.
Having a more detailed understanding of seed movement after an implant will provide clinicians with details about the clinical impact of these phenomena on implants and provide the detailed understanding of these phenomena that are necessary for more sophisticated brachytherapy implants that are envisioned in the future.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrutierung
- Cross Cancer Institute
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Kontakt:
- Nawaid Usmani, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 780-432-8518
- E-Mail: Nawaid.Usmani@albertahealthservices.ca
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Kontakt:
- Ron Sloboda, PHD
- Telefonnummer: 780-432-8719
- E-Mail: Ron.Sloboda@albertahealthservices.ca
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Hauptermittler:
- Nawaid Usmani
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients seen at an academic institution (tertiary centre ...Cross Cancer Institute) for consideration of prostate brachytherapy
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- treated with prostate brachytherapy
- low risk or intermediate risk prostate cancer
- ambulatory
- stable medical condition
- 18 years of age or older
- capable of informed consent
Exclusion Criteria:
- no use of any hormonal therapy
- unable to have MRI scans (ie. presence of metallic foreign object, aneurysm clip, cardiac pacemaker, internal wires, implanted pump, implanted cardiac device, claustrophobia, etc.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nawaid Usmani, MD, FRCPC, University of Alberta
- Hauptermittler: Ronald Sloboda, PhD, University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25750
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