- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01355185
Seed Movement in Prostate Brachytherapy Implants: Clinical Measurement and Dosimetric Consequences
1 oktober 2014 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta
There are substantial uncertainties with contemporary seed placement techniques in prostate brachytherapy, particularly with the impact of seed movement after an implant due to edema and migration of seeds in the prostate and peri-prostatic tissues.
This study will accrue 20 patients undergoing prostate brachytherapy implants and perform serial CT and MRI scans at specified intervals (pre-operatively, day 0, day 3, day 10 and day 28) to characterize these phenomena.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Prostate brachytherapy is an effective treatment option for men with localized prostate cancer with excellent cure rates and a favorable toxicity profile.
Having a more detailed understanding of seed movement after an implant will provide clinicians with details about the clinical impact of these phenomena on implants and provide the detailed understanding of these phenomena that are necessary for more sophisticated brachytherapy implants that are envisioned in the future.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Werving
- Cross Cancer Institute
-
Contact:
- Nawaid Usmani, MD, FRCPC
- Telefoonnummer: 780-432-8518
- E-mail: Nawaid.Usmani@albertahealthservices.ca
-
Contact:
- Ron Sloboda, PHD
- Telefoonnummer: 780-432-8719
- E-mail: Ron.Sloboda@albertahealthservices.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Nawaid Usmani
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients seen at an academic institution (tertiary centre ...Cross Cancer Institute) for consideration of prostate brachytherapy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- treated with prostate brachytherapy
- low risk or intermediate risk prostate cancer
- ambulatory
- stable medical condition
- 18 years of age or older
- capable of informed consent
Exclusion Criteria:
- no use of any hormonal therapy
- unable to have MRI scans (ie. presence of metallic foreign object, aneurysm clip, cardiac pacemaker, internal wires, implanted pump, implanted cardiac device, claustrophobia, etc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nawaid Usmani, MD, FRCPC, University of Alberta
- Hoofdonderzoeker: Ronald Sloboda, PhD, University of Alberta
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25750
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .