- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01366677
Yoga for Persons With Severe Visual Impairment (RPY)
23. mai 2014 oppdatert av: Pamela Jeter, Johns Hopkins University
Development of a Yoga Intervention for Symptoms Related to Severe Visual Impairment
This study aims to provide novel information on the feasibility of yoga interventions for secondary symptoms related to severe vision loss, such as sleep disturbances, negative mood states, fall risk and balance.
This information will be important for determining safe, cost-effective and reliable practices for the benefits of yoga as an alternative means for improved health and well-being.
A yoga intervention that is integrative and evidence-based will benefit the blind population through effective treatments and prevention of secondary symptoms as well as serve to inform rehabilitation specialists, educators, and clinicians in the future.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study aims to provide novel information on the feasibility of yoga interventions for secondary symptoms related to severe vision loss, such as sleep disturbances, negative mood states, fall risk and balance.
This information will be important for determining safe, cost-effective and reliable practices for the benefits of yoga as an alternative means for improved health and well-being.
A yoga intervention that is integrative and evidence-based will benefit the blind population through effective treatments and prevention of secondary symptoms as well as serve to inform rehabilitation specialists, educators, and clinicians in the future.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Lions Vision and Research Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18+
- Legal blindness (visual acuity worse than 20/200 but better than no/bare light perception, and/or visual field less than 20º, in the better eye)
- Any ocular disease diagnosis that is expected to remain relatively stable throughout a 3-6 month period
- Being healthy to the extent that participation yoga therapy would not exacerbate any existing disease conditions;
- Willingness to participate on a weekly basis for the 12-week intervention;
- Moderate to severe sleep disturbances, defined as ratings of 5 or greater on the PSQI
Exclusion Criteria:
- Significant changes to vision within the most recent 3-month period
- Inability to understand study procedures or communicate responses to visual stimuli in a consistent manner
- Clinically diagnosed or clinically significant sleep disorder (e.g., sleep apnea) or a medical or psychiatric condition (e.g., chronic pain) responsible for sleep complaints;
- Use of prescription sleep medication more than once a week for duration of the study;
- Use of other psychotropic medication;
- Current recipient of sleep disorder treatment;
- Consumption of more than 2-3 alcoholic beverages per day
- Smoking more than 10 cigarettes per day;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yogaperapi
|
Tre yogatimer per uke i 8 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Static Balance
Tidsramme: Week 0 and Week 8.
|
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
|
Week 0 and Week 8.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale
Tidsramme: Week 0 and Week 8
|
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
|
Week 0 and Week 8
|
|
Profile of Mood States - Short Form
Tidsramme: Week 0 and Week 8
|
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
|
Week 0 and Week 8
|
|
Exit Survey
Tidsramme: Week 8
|
The exist survey is administered immediately after the intervention during Week 8.
|
Week 8
|
|
Fear of Falling Questionnaire
Tidsramme: Week 0 and Week 8
|
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
|
Week 0 and Week 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treatment Validation
Tidsramme: Week 0, Week 4 and Week 8
|
Three measures will be collected to assess the benefits of the AYT, compliance, fidelity of treatment and evaluate the participant's experience.
|
Week 0, Week 4 and Week 8
|
|
Physical Function
Tidsramme: Week 0 and Week 8
|
Body Mass Index (BMI), systemic blood pressure, and respiratory rate, the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and flexibility measures.
|
Week 0 and Week 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ava Bittner, PhD, OD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00039032
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .