Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga for Persons With Severe Visual Impairment (RPY)

23. mai 2014 oppdatert av: Pamela Jeter, Johns Hopkins University

Development of a Yoga Intervention for Symptoms Related to Severe Visual Impairment

This study aims to provide novel information on the feasibility of yoga interventions for secondary symptoms related to severe vision loss, such as sleep disturbances, negative mood states, fall risk and balance. This information will be important for determining safe, cost-effective and reliable practices for the benefits of yoga as an alternative means for improved health and well-being. A yoga intervention that is integrative and evidence-based will benefit the blind population through effective treatments and prevention of secondary symptoms as well as serve to inform rehabilitation specialists, educators, and clinicians in the future.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

This study aims to provide novel information on the feasibility of yoga interventions for secondary symptoms related to severe vision loss, such as sleep disturbances, negative mood states, fall risk and balance. This information will be important for determining safe, cost-effective and reliable practices for the benefits of yoga as an alternative means for improved health and well-being. A yoga intervention that is integrative and evidence-based will benefit the blind population through effective treatments and prevention of secondary symptoms as well as serve to inform rehabilitation specialists, educators, and clinicians in the future.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Lions Vision and Research Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18+
  • Legal blindness (visual acuity worse than 20/200 but better than no/bare light perception, and/or visual field less than 20º, in the better eye)
  • Any ocular disease diagnosis that is expected to remain relatively stable throughout a 3-6 month period
  • Being healthy to the extent that participation yoga therapy would not exacerbate any existing disease conditions;
  • Willingness to participate on a weekly basis for the 12-week intervention;
  • Moderate to severe sleep disturbances, defined as ratings of 5 or greater on the PSQI

Exclusion Criteria:

  • Significant changes to vision within the most recent 3-month period
  • Inability to understand study procedures or communicate responses to visual stimuli in a consistent manner
  • Clinically diagnosed or clinically significant sleep disorder (e.g., sleep apnea) or a medical or psychiatric condition (e.g., chronic pain) responsible for sleep complaints;
  • Use of prescription sleep medication more than once a week for duration of the study;
  • Use of other psychotropic medication;
  • Current recipient of sleep disorder treatment;
  • Consumption of more than 2-3 alcoholic beverages per day
  • Smoking more than 10 cigarettes per day;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yogaperapi
Tre yogatimer per uke i 8 uker.
Andre navn:
  • Yoga, Ashtanga

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Static Balance
Tidsramme: Week 0 and Week 8.
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
Week 0 and Week 8.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale
Tidsramme: Week 0 and Week 8
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
Week 0 and Week 8
Profile of Mood States - Short Form
Tidsramme: Week 0 and Week 8
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
Week 0 and Week 8
Exit Survey
Tidsramme: Week 8
The exist survey is administered immediately after the intervention during Week 8.
Week 8
Fear of Falling Questionnaire
Tidsramme: Week 0 and Week 8
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
Week 0 and Week 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treatment Validation
Tidsramme: Week 0, Week 4 and Week 8

Three measures will be collected to assess the benefits of the AYT, compliance, fidelity of treatment and evaluate the participant's experience.

  1. The Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS).
  2. Practice/Homework Logs.
  3. Treatment Fidelity.
Week 0, Week 4 and Week 8
Physical Function
Tidsramme: Week 0 and Week 8
Body Mass Index (BMI), systemic blood pressure, and respiratory rate, the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and flexibility measures.
Week 0 and Week 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ava Bittner, PhD, OD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere