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Yoga for Persons With Severe Visual Impairment (RPY)

23 maggio 2014 aggiornato da: Pamela Jeter, Johns Hopkins University

Development of a Yoga Intervention for Symptoms Related to Severe Visual Impairment

This study aims to provide novel information on the feasibility of yoga interventions for secondary symptoms related to severe vision loss, such as sleep disturbances, negative mood states, fall risk and balance. This information will be important for determining safe, cost-effective and reliable practices for the benefits of yoga as an alternative means for improved health and well-being. A yoga intervention that is integrative and evidence-based will benefit the blind population through effective treatments and prevention of secondary symptoms as well as serve to inform rehabilitation specialists, educators, and clinicians in the future.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study aims to provide novel information on the feasibility of yoga interventions for secondary symptoms related to severe vision loss, such as sleep disturbances, negative mood states, fall risk and balance. This information will be important for determining safe, cost-effective and reliable practices for the benefits of yoga as an alternative means for improved health and well-being. A yoga intervention that is integrative and evidence-based will benefit the blind population through effective treatments and prevention of secondary symptoms as well as serve to inform rehabilitation specialists, educators, and clinicians in the future.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Lions Vision and Research Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18+
  • Legal blindness (visual acuity worse than 20/200 but better than no/bare light perception, and/or visual field less than 20º, in the better eye)
  • Any ocular disease diagnosis that is expected to remain relatively stable throughout a 3-6 month period
  • Being healthy to the extent that participation yoga therapy would not exacerbate any existing disease conditions;
  • Willingness to participate on a weekly basis for the 12-week intervention;
  • Moderate to severe sleep disturbances, defined as ratings of 5 or greater on the PSQI

Exclusion Criteria:

  • Significant changes to vision within the most recent 3-month period
  • Inability to understand study procedures or communicate responses to visual stimuli in a consistent manner
  • Clinically diagnosed or clinically significant sleep disorder (e.g., sleep apnea) or a medical or psychiatric condition (e.g., chronic pain) responsible for sleep complaints;
  • Use of prescription sleep medication more than once a week for duration of the study;
  • Use of other psychotropic medication;
  • Current recipient of sleep disorder treatment;
  • Consumption of more than 2-3 alcoholic beverages per day
  • Smoking more than 10 cigarettes per day;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia yoga
Comportamentale: Intervento Yoga
Tre lezioni di yoga a settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
  • Yoga, Ashtanga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Static Balance
Lasso di tempo: Week 0 and Week 8.
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
Week 0 and Week 8.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perceived Stress Scale
Lasso di tempo: Week 0 and Week 8
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
Week 0 and Week 8
Profile of Mood States - Short Form
Lasso di tempo: Week 0 and Week 8
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
Week 0 and Week 8
Exit Survey
Lasso di tempo: Week 8
The exist survey is administered immediately after the intervention during Week 8.
Week 8
Fear of Falling Questionnaire
Lasso di tempo: Week 0 and Week 8
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
Week 0 and Week 8

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment Validation
Lasso di tempo: Week 0, Week 4 and Week 8

Three measures will be collected to assess the benefits of the AYT, compliance, fidelity of treatment and evaluate the participant's experience.

  1. The Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS).
  2. Practice/Homework Logs.
  3. Treatment Fidelity.
Week 0, Week 4 and Week 8
Physical Function
Lasso di tempo: Week 0 and Week 8
Body Mass Index (BMI), systemic blood pressure, and respiratory rate, the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and flexibility measures.
Week 0 and Week 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ava Bittner, PhD, OD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00039032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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