Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga for Persons With Severe Visual Impairment (RPY)

23 mei 2014 bijgewerkt door: Pamela Jeter, Johns Hopkins University

Development of a Yoga Intervention for Symptoms Related to Severe Visual Impairment

This study aims to provide novel information on the feasibility of yoga interventions for secondary symptoms related to severe vision loss, such as sleep disturbances, negative mood states, fall risk and balance. This information will be important for determining safe, cost-effective and reliable practices for the benefits of yoga as an alternative means for improved health and well-being. A yoga intervention that is integrative and evidence-based will benefit the blind population through effective treatments and prevention of secondary symptoms as well as serve to inform rehabilitation specialists, educators, and clinicians in the future.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

This study aims to provide novel information on the feasibility of yoga interventions for secondary symptoms related to severe vision loss, such as sleep disturbances, negative mood states, fall risk and balance. This information will be important for determining safe, cost-effective and reliable practices for the benefits of yoga as an alternative means for improved health and well-being. A yoga intervention that is integrative and evidence-based will benefit the blind population through effective treatments and prevention of secondary symptoms as well as serve to inform rehabilitation specialists, educators, and clinicians in the future.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Lions Vision and Research Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18+
  • Legal blindness (visual acuity worse than 20/200 but better than no/bare light perception, and/or visual field less than 20º, in the better eye)
  • Any ocular disease diagnosis that is expected to remain relatively stable throughout a 3-6 month period
  • Being healthy to the extent that participation yoga therapy would not exacerbate any existing disease conditions;
  • Willingness to participate on a weekly basis for the 12-week intervention;
  • Moderate to severe sleep disturbances, defined as ratings of 5 or greater on the PSQI

Exclusion Criteria:

  • Significant changes to vision within the most recent 3-month period
  • Inability to understand study procedures or communicate responses to visual stimuli in a consistent manner
  • Clinically diagnosed or clinically significant sleep disorder (e.g., sleep apnea) or a medical or psychiatric condition (e.g., chronic pain) responsible for sleep complaints;
  • Use of prescription sleep medication more than once a week for duration of the study;
  • Use of other psychotropic medication;
  • Current recipient of sleep disorder treatment;
  • Consumption of more than 2-3 alcoholic beverages per day
  • Smoking more than 10 cigarettes per day;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yogatherapie
Drie yogalessen per week gedurende 8 weken.
Andere namen:
  • Yoga, Ashtanga

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Static Balance
Tijdsspanne: Week 0 and Week 8.
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
Week 0 and Week 8.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: Week 0 and Week 8
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
Week 0 and Week 8
Profile of Mood States - Short Form
Tijdsspanne: Week 0 and Week 8
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
Week 0 and Week 8
Exit Survey
Tijdsspanne: Week 8
The exist survey is administered immediately after the intervention during Week 8.
Week 8
Fear of Falling Questionnaire
Tijdsspanne: Week 0 and Week 8
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
Week 0 and Week 8

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Treatment Validation
Tijdsspanne: Week 0, Week 4 and Week 8

Three measures will be collected to assess the benefits of the AYT, compliance, fidelity of treatment and evaluate the participant's experience.

  1. The Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS).
  2. Practice/Homework Logs.
  3. Treatment Fidelity.
Week 0, Week 4 and Week 8
Physical Function
Tijdsspanne: Week 0 and Week 8
Body Mass Index (BMI), systemic blood pressure, and respiratory rate, the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and flexibility measures.
Week 0 and Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ava Bittner, PhD, OD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren