- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01366677
Yoga for Persons With Severe Visual Impairment (RPY)
23 de maio de 2014 atualizado por: Pamela Jeter, Johns Hopkins University
Development of a Yoga Intervention for Symptoms Related to Severe Visual Impairment
This study aims to provide novel information on the feasibility of yoga interventions for secondary symptoms related to severe vision loss, such as sleep disturbances, negative mood states, fall risk and balance.
This information will be important for determining safe, cost-effective and reliable practices for the benefits of yoga as an alternative means for improved health and well-being.
A yoga intervention that is integrative and evidence-based will benefit the blind population through effective treatments and prevention of secondary symptoms as well as serve to inform rehabilitation specialists, educators, and clinicians in the future.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study aims to provide novel information on the feasibility of yoga interventions for secondary symptoms related to severe vision loss, such as sleep disturbances, negative mood states, fall risk and balance.
This information will be important for determining safe, cost-effective and reliable practices for the benefits of yoga as an alternative means for improved health and well-being.
A yoga intervention that is integrative and evidence-based will benefit the blind population through effective treatments and prevention of secondary symptoms as well as serve to inform rehabilitation specialists, educators, and clinicians in the future.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Lions Vision and Research Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18+
- Legal blindness (visual acuity worse than 20/200 but better than no/bare light perception, and/or visual field less than 20º, in the better eye)
- Any ocular disease diagnosis that is expected to remain relatively stable throughout a 3-6 month period
- Being healthy to the extent that participation yoga therapy would not exacerbate any existing disease conditions;
- Willingness to participate on a weekly basis for the 12-week intervention;
- Moderate to severe sleep disturbances, defined as ratings of 5 or greater on the PSQI
Exclusion Criteria:
- Significant changes to vision within the most recent 3-month period
- Inability to understand study procedures or communicate responses to visual stimuli in a consistent manner
- Clinically diagnosed or clinically significant sleep disorder (e.g., sleep apnea) or a medical or psychiatric condition (e.g., chronic pain) responsible for sleep complaints;
- Use of prescription sleep medication more than once a week for duration of the study;
- Use of other psychotropic medication;
- Current recipient of sleep disorder treatment;
- Consumption of more than 2-3 alcoholic beverages per day
- Smoking more than 10 cigarettes per day;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de ioga
|
Três aulas de ioga por semana durante 8 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Static Balance
Prazo: Week 0 and Week 8.
|
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
|
Week 0 and Week 8.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale
Prazo: Week 0 and Week 8
|
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
|
Week 0 and Week 8
|
|
Profile of Mood States - Short Form
Prazo: Week 0 and Week 8
|
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
|
Week 0 and Week 8
|
|
Exit Survey
Prazo: Week 8
|
The exist survey is administered immediately after the intervention during Week 8.
|
Week 8
|
|
Fear of Falling Questionnaire
Prazo: Week 0 and Week 8
|
Measures will be assessed at baseline (Week 0) and immediately after the 8-week intervention at Week 8.
|
Week 0 and Week 8
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Treatment Validation
Prazo: Week 0, Week 4 and Week 8
|
Three measures will be collected to assess the benefits of the AYT, compliance, fidelity of treatment and evaluate the participant's experience.
|
Week 0, Week 4 and Week 8
|
|
Physical Function
Prazo: Week 0 and Week 8
|
Body Mass Index (BMI), systemic blood pressure, and respiratory rate, the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and flexibility measures.
|
Week 0 and Week 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ava Bittner, PhD, OD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00039032
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