Improving Bone Health Among Rheumatoid Arthritis (RA) Patients on Chronic Glucocorticoids
14. januar 2013 oppdatert av: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Improving Bone Health Among RA Patients on Chronic Glucocorticoids
This quality improvement project is aimed at improving health care by identifying low cost strategies to get Rheumatoid Arthritis (RA) patients to more effectively communicate with their physicians about osteoporosis prevention and treatment (improving doctor-patient communication).
The investigators will implement a direct to patient intervention to the population of interest (patients on chronic glucocorticoids) via story-telling, using an Internet based video.
The target audience is people on chronic glucocorticoids not already receiving bones-specific osteoporosis medications to determine differences in post-intervention rates of osteoporosis care, and the rates of prescription anti-osteoporosis therapies.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4659
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to 5 milligrams of prednisone or glucocorticoid dose equivalent for greater than or equal to 90 days within the previous 12 months
- Medco member for entire study period
- Refill steroid prescription online
Exclusion Criteria:
- anti-osteoporosis medication in previous 12 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online video
Participants in this arm are shown a brief video (~5 minutes) after ordering a refill for their glucocorticoid use.
The video includes real patients telling their own story about the possible side effects of prolonged use of glucocorticoids.
|
patients with a history of chronic glucocorticoids use tell their experiences of side effects resulting from chronic use and provide advice on ways to prevent side effects
|
|
Ingen inngripen: No video
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of participants receiving Anti-osteoporosis Treatment
Tidsramme: within 3 - 12 months of exposure to video
|
Includes bisphosphonates, PTH, SERM, Calcitonin
|
within 3 - 12 months of exposure to video
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calcium and Vitamin D use
Tidsramme: within 3 - 12 months of exposure to video
|
Are participants taking calcium and vitamin d supplements
|
within 3 - 12 months of exposure to video
|
|
Patient-Physician Communication
Tidsramme: within 3 - 12 months of exposure to video
|
Did viewing the video increase patient-physician communication
|
within 3 - 12 months of exposure to video
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- X080529001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .