- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01378689
Improving Bone Health Among Rheumatoid Arthritis (RA) Patients on Chronic Glucocorticoids
2013. január 14. frissítette: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Improving Bone Health Among RA Patients on Chronic Glucocorticoids
This quality improvement project is aimed at improving health care by identifying low cost strategies to get Rheumatoid Arthritis (RA) patients to more effectively communicate with their physicians about osteoporosis prevention and treatment (improving doctor-patient communication).
The investigators will implement a direct to patient intervention to the population of interest (patients on chronic glucocorticoids) via story-telling, using an Internet based video.
The target audience is people on chronic glucocorticoids not already receiving bones-specific osteoporosis medications to determine differences in post-intervention rates of osteoporosis care, and the rates of prescription anti-osteoporosis therapies.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4659
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to 5 milligrams of prednisone or glucocorticoid dose equivalent for greater than or equal to 90 days within the previous 12 months
- Medco member for entire study period
- Refill steroid prescription online
Exclusion Criteria:
- anti-osteoporosis medication in previous 12 months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online video
Participants in this arm are shown a brief video (~5 minutes) after ordering a refill for their glucocorticoid use.
The video includes real patients telling their own story about the possible side effects of prolonged use of glucocorticoids.
|
patients with a history of chronic glucocorticoids use tell their experiences of side effects resulting from chronic use and provide advice on ways to prevent side effects
|
|
Nincs beavatkozás: No video
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of participants receiving Anti-osteoporosis Treatment
Időkeret: within 3 - 12 months of exposure to video
|
Includes bisphosphonates, PTH, SERM, Calcitonin
|
within 3 - 12 months of exposure to video
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Calcium and Vitamin D use
Időkeret: within 3 - 12 months of exposure to video
|
Are participants taking calcium and vitamin d supplements
|
within 3 - 12 months of exposure to video
|
|
Patient-Physician Communication
Időkeret: within 3 - 12 months of exposure to video
|
Did viewing the video increase patient-physician communication
|
within 3 - 12 months of exposure to video
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 20.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- X080529001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .