- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01378689
Improving Bone Health Among Rheumatoid Arthritis (RA) Patients on Chronic Glucocorticoids
2013년 1월 14일 업데이트: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Improving Bone Health Among RA Patients on Chronic Glucocorticoids
This quality improvement project is aimed at improving health care by identifying low cost strategies to get Rheumatoid Arthritis (RA) patients to more effectively communicate with their physicians about osteoporosis prevention and treatment (improving doctor-patient communication).
The investigators will implement a direct to patient intervention to the population of interest (patients on chronic glucocorticoids) via story-telling, using an Internet based video.
The target audience is people on chronic glucocorticoids not already receiving bones-specific osteoporosis medications to determine differences in post-intervention rates of osteoporosis care, and the rates of prescription anti-osteoporosis therapies.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4659
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to 5 milligrams of prednisone or glucocorticoid dose equivalent for greater than or equal to 90 days within the previous 12 months
- Medco member for entire study period
- Refill steroid prescription online
Exclusion Criteria:
- anti-osteoporosis medication in previous 12 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Online video
Participants in this arm are shown a brief video (~5 minutes) after ordering a refill for their glucocorticoid use.
The video includes real patients telling their own story about the possible side effects of prolonged use of glucocorticoids.
|
patients with a history of chronic glucocorticoids use tell their experiences of side effects resulting from chronic use and provide advice on ways to prevent side effects
|
간섭 없음: No video
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Number of participants receiving Anti-osteoporosis Treatment
기간: within 3 - 12 months of exposure to video
|
Includes bisphosphonates, PTH, SERM, Calcitonin
|
within 3 - 12 months of exposure to video
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Calcium and Vitamin D use
기간: within 3 - 12 months of exposure to video
|
Are participants taking calcium and vitamin d supplements
|
within 3 - 12 months of exposure to video
|
Patient-Physician Communication
기간: within 3 - 12 months of exposure to video
|
Did viewing the video increase patient-physician communication
|
within 3 - 12 months of exposure to video
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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