- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01378689
Improving Bone Health Among Rheumatoid Arthritis (RA) Patients on Chronic Glucocorticoids
14 de janeiro de 2013 atualizado por: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Improving Bone Health Among RA Patients on Chronic Glucocorticoids
This quality improvement project is aimed at improving health care by identifying low cost strategies to get Rheumatoid Arthritis (RA) patients to more effectively communicate with their physicians about osteoporosis prevention and treatment (improving doctor-patient communication).
The investigators will implement a direct to patient intervention to the population of interest (patients on chronic glucocorticoids) via story-telling, using an Internet based video.
The target audience is people on chronic glucocorticoids not already receiving bones-specific osteoporosis medications to determine differences in post-intervention rates of osteoporosis care, and the rates of prescription anti-osteoporosis therapies.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4659
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to 5 milligrams of prednisone or glucocorticoid dose equivalent for greater than or equal to 90 days within the previous 12 months
- Medco member for entire study period
- Refill steroid prescription online
Exclusion Criteria:
- anti-osteoporosis medication in previous 12 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Online video
Participants in this arm are shown a brief video (~5 minutes) after ordering a refill for their glucocorticoid use.
The video includes real patients telling their own story about the possible side effects of prolonged use of glucocorticoids.
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patients with a history of chronic glucocorticoids use tell their experiences of side effects resulting from chronic use and provide advice on ways to prevent side effects
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Sem intervenção: No video
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of participants receiving Anti-osteoporosis Treatment
Prazo: within 3 - 12 months of exposure to video
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Includes bisphosphonates, PTH, SERM, Calcitonin
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within 3 - 12 months of exposure to video
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Calcium and Vitamin D use
Prazo: within 3 - 12 months of exposure to video
|
Are participants taking calcium and vitamin d supplements
|
within 3 - 12 months of exposure to video
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Patient-Physician Communication
Prazo: within 3 - 12 months of exposure to video
|
Did viewing the video increase patient-physician communication
|
within 3 - 12 months of exposure to video
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X080529001
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