Trodat 1 SPECT and Dopamine Polymorphism
8. februar 2016 oppdatert av: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
Association of Polymorphism in Genes Associated With Control of Dopamine Levels in Parkinson's Disease and Tc-99m-Trodat-1 SPECT Imaging.
The study population will include 100 parkinsonian patients in early stage of disease, with total duration not exeeding 5 years.
The patients will undergo neurologic examination and evaluation of disease severity using the unified PD rating scale. Subsequently a brain SPECT will be performed using Tc-99m-Trodat1.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The study sample will include 100 Israeli Jewish patients with early idiopathic PD who were not treated with anti-parkinson drugs.
The clinical diagnosis will be based on the criteria of the United Kingdom Parkinson Disease Society Brain Bank.5
All patients will undergo Tc-99m-Trodat1 SPECT.
The severity of the motor symptoms will be assessed with the Unified PD Rating Scale (UPDRS).
Genomic DNA is extracted from peripheral blood leukocytes for genetic analysis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
100 early Israeli PD patients Of jewish origin, males or females Undergoing DAT-scan examination in Wolfson medical center at early stage of disease, accompanied by a UPDRS evaluation at that stage,performed by a trained neurologist
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria were
- early Israeli PD patients
- Of jewish origin, males or females
- Undergoing DAT-scan examination in Wolfson medical center at early stage of disease, accompanied by a UPDRS evaluation at that stage,performed by a trained neurologist
- Patients did not use any type of anti-parkinsonian drug type, at time of DAT-scan performance and UPDRS evaluation
- DNA sample was obtained
- Patients were able to sign an informed consent form to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they features secondary parkinsonism or if they were treated with medications that block dopamine receptors.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Parkinson
Early onset of disease
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disease severity versus genetic polymorphism
Tidsramme: 1 year
|
Correlation of disease severity with polymorphism and with striatal affinity to the DAT ligand.
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Severity of PD compared to specific striatal DAT activity as measures by Tc-99m Trodat SPECT.
Tidsramme: 1 year
|
For each striatal ROI, mean counts will be measured, and specific TRODAT uptake will be calculated, according to the following formula: Specific TRODAT uptake = (mean activity in ROI - mean Activity in occipital cortex) / mean Activity in occipital cortex).
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mordechai Lorberboym, MD, Edith Wolfson Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0033-11-WOMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .