- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01381302
Trodat 1 SPECT and Dopamine Polymorphism
8. února 2016 aktualizováno: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
Association of Polymorphism in Genes Associated With Control of Dopamine Levels in Parkinson's Disease and Tc-99m-Trodat-1 SPECT Imaging.
The study population will include 100 parkinsonian patients in early stage of disease, with total duration not exeeding 5 years.
The patients will undergo neurologic examination and evaluation of disease severity using the unified PD rating scale. Subsequently a brain SPECT will be performed using Tc-99m-Trodat1.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The study sample will include 100 Israeli Jewish patients with early idiopathic PD who were not treated with anti-parkinson drugs.
The clinical diagnosis will be based on the criteria of the United Kingdom Parkinson Disease Society Brain Bank.5
All patients will undergo Tc-99m-Trodat1 SPECT.
The severity of the motor symptoms will be assessed with the Unified PD Rating Scale (UPDRS).
Genomic DNA is extracted from peripheral blood leukocytes for genetic analysis.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Holon, Izrael, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
100 early Israeli PD patients Of jewish origin, males or females Undergoing DAT-scan examination in Wolfson medical center at early stage of disease, accompanied by a UPDRS evaluation at that stage,performed by a trained neurologist
Popis
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria were
- early Israeli PD patients
- Of jewish origin, males or females
- Undergoing DAT-scan examination in Wolfson medical center at early stage of disease, accompanied by a UPDRS evaluation at that stage,performed by a trained neurologist
- Patients did not use any type of anti-parkinsonian drug type, at time of DAT-scan performance and UPDRS evaluation
- DNA sample was obtained
- Patients were able to sign an informed consent form to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they features secondary parkinsonism or if they were treated with medications that block dopamine receptors.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Parkinson
Early onset of disease
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Disease severity versus genetic polymorphism
Časové okno: 1 year
|
Correlation of disease severity with polymorphism and with striatal affinity to the DAT ligand.
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Severity of PD compared to specific striatal DAT activity as measures by Tc-99m Trodat SPECT.
Časové okno: 1 year
|
For each striatal ROI, mean counts will be measured, and specific TRODAT uptake will be calculated, according to the following formula: Specific TRODAT uptake = (mean activity in ROI - mean Activity in occipital cortex) / mean Activity in occipital cortex).
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mordechai Lorberboym, MD, Edith Wolfson Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0033-11-WOMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán