Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trodat 1 SPECT and Dopamine Polymorphism

8. februar 2016 opdateret af: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center

Association of Polymorphism in Genes Associated With Control of Dopamine Levels in Parkinson's Disease and Tc-99m-Trodat-1 SPECT Imaging.

The study population will include 100 parkinsonian patients in early stage of disease, with total duration not exeeding 5 years.

The patients will undergo neurologic examination and evaluation of disease severity using the unified PD rating scale. Subsequently a brain SPECT will be performed using Tc-99m-Trodat1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The study sample will include 100 Israeli Jewish patients with early idiopathic PD who were not treated with anti-parkinson drugs. The clinical diagnosis will be based on the criteria of the United Kingdom Parkinson Disease Society Brain Bank.5 All patients will undergo Tc-99m-Trodat1 SPECT. The severity of the motor symptoms will be assessed with the Unified PD Rating Scale (UPDRS). Genomic DNA is extracted from peripheral blood leukocytes for genetic analysis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Holon, Israel, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 early Israeli PD patients Of jewish origin, males or females Undergoing DAT-scan examination in Wolfson medical center at early stage of disease, accompanied by a UPDRS evaluation at that stage,performed by a trained neurologist

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria were

  1. early Israeli PD patients
  2. Of jewish origin, males or females
  3. Undergoing DAT-scan examination in Wolfson medical center at early stage of disease, accompanied by a UPDRS evaluation at that stage,performed by a trained neurologist
  4. Patients did not use any type of anti-parkinsonian drug type, at time of DAT-scan performance and UPDRS evaluation
  5. DNA sample was obtained
  6. Patients were able to sign an informed consent form to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded if they features secondary parkinsonism or if they were treated with medications that block dopamine receptors.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Parkinson
Early onset of disease

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Disease severity versus genetic polymorphism
Tidsramme: 1 year
Correlation of disease severity with polymorphism and with striatal affinity to the DAT ligand.
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Severity of PD compared to specific striatal DAT activity as measures by Tc-99m Trodat SPECT.
Tidsramme: 1 year
For each striatal ROI, mean counts will be measured, and specific TRODAT uptake will be calculated, according to the following formula: Specific TRODAT uptake = (mean activity in ROI - mean Activity in occipital cortex) / mean Activity in occipital cortex).
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mordechai Lorberboym, MD, Edith Wolfson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2011

Først opslået (Skøn)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner