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Trodat 1 SPECT and Dopamine Polymorphism

8. Februar 2016 aktualisiert von: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center

Association of Polymorphism in Genes Associated With Control of Dopamine Levels in Parkinson's Disease and Tc-99m-Trodat-1 SPECT Imaging.

The study population will include 100 parkinsonian patients in early stage of disease, with total duration not exeeding 5 years.

The patients will undergo neurologic examination and evaluation of disease severity using the unified PD rating scale. Subsequently a brain SPECT will be performed using Tc-99m-Trodat1.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The study sample will include 100 Israeli Jewish patients with early idiopathic PD who were not treated with anti-parkinson drugs. The clinical diagnosis will be based on the criteria of the United Kingdom Parkinson Disease Society Brain Bank.5 All patients will undergo Tc-99m-Trodat1 SPECT. The severity of the motor symptoms will be assessed with the Unified PD Rating Scale (UPDRS). Genomic DNA is extracted from peripheral blood leukocytes for genetic analysis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 early Israeli PD patients Of jewish origin, males or females Undergoing DAT-scan examination in Wolfson medical center at early stage of disease, accompanied by a UPDRS evaluation at that stage,performed by a trained neurologist

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria were

  1. early Israeli PD patients
  2. Of jewish origin, males or females
  3. Undergoing DAT-scan examination in Wolfson medical center at early stage of disease, accompanied by a UPDRS evaluation at that stage,performed by a trained neurologist
  4. Patients did not use any type of anti-parkinsonian drug type, at time of DAT-scan performance and UPDRS evaluation
  5. DNA sample was obtained
  6. Patients were able to sign an informed consent form to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded if they features secondary parkinsonism or if they were treated with medications that block dopamine receptors.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Parkinson
Early onset of disease

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disease severity versus genetic polymorphism
Zeitfenster: 1 year
Correlation of disease severity with polymorphism and with striatal affinity to the DAT ligand.
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Severity of PD compared to specific striatal DAT activity as measures by Tc-99m Trodat SPECT.
Zeitfenster: 1 year
For each striatal ROI, mean counts will be measured, and specific TRODAT uptake will be calculated, according to the following formula: Specific TRODAT uptake = (mean activity in ROI - mean Activity in occipital cortex) / mean Activity in occipital cortex).
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Mordechai Lorberboym, MD, Edith Wolfson Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0033-11-WOMC

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