- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01389349
Acupuncture for Tonsillectomy Pain
Pain after tonsillectomy can be severe and last ten days.
Various new surgical instruments have been developed over the years in an attempt to reduce postoperative pain with mixed results and increased costs; no single tonsillectomy technique is superior to the rest. Patients are discharged to home usually on the day of surgery and often suffer significant pain and nausea. Pain medication is often prescribed which can cause nausea, vomiting and constipation. Children in pain are reluctant to take in fluids and may require intravenous hydration at an emergency department.
"Battlefield acupuncture " has been recently developed by the US Air Force and is now being used in Iraq and Afghanistan on wounded warriors suffering severe acute pain from trauma. This protocol consists of five acupuncture points on the outer ear.
A recent study has demonstrated decreased pain and agitation in children undergoing ear tube insertion. Ear tube patients have mild discomfort compared to tonsillectomy patients and are able to attend school the next day.
The investigators have been encouraged by the benefits of acupuncture during surgery for ear tube patients and also wounded warriors recovering from their injuries. These findings motivated us to see if acupuncture during tonsillectomy surgery would result in less pain and nausea.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
El Centro, California, Forente stater, 92243
- Children's Specialty Clinic
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children 2 to 17 years of age who need tonsillectomy with or without adenoidectomy with or without myringotomy tube(s)
Exclusion Criteria:
- Developmental Delay
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Skum kontroll
|
Sham control acupuncture
|
Eksperimentell: Akupunktur
|
Battlefield acupuncture protocol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pain Response
Tidsramme: Postoperative days 1 and 6
|
Families will be contacted via telephone by a member of the study team other than Dr. Ochi on postoperative days 1 and 6.
During these follow-up phone calls a member of the study team will review the daily diary with the parent and also inquire about oral intake, activity level, complications and any additional medical encounters.
|
Postoperative days 1 and 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Apné
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Søvnapné syndromer
- Faryngitt
- Søvnapné, obstruktiv
- Smerter, postoperativt
- Hypertrofi
- Tonsillitt
Andre studie-ID-numre
- 2322
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia