- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01389349
Acupuncture for Tonsillectomy Pain
Pain after tonsillectomy can be severe and last ten days.
Various new surgical instruments have been developed over the years in an attempt to reduce postoperative pain with mixed results and increased costs; no single tonsillectomy technique is superior to the rest. Patients are discharged to home usually on the day of surgery and often suffer significant pain and nausea. Pain medication is often prescribed which can cause nausea, vomiting and constipation. Children in pain are reluctant to take in fluids and may require intravenous hydration at an emergency department.
"Battlefield acupuncture " has been recently developed by the US Air Force and is now being used in Iraq and Afghanistan on wounded warriors suffering severe acute pain from trauma. This protocol consists of five acupuncture points on the outer ear.
A recent study has demonstrated decreased pain and agitation in children undergoing ear tube insertion. Ear tube patients have mild discomfort compared to tonsillectomy patients and are able to attend school the next day.
The investigators have been encouraged by the benefits of acupuncture during surgery for ear tube patients and also wounded warriors recovering from their injuries. These findings motivated us to see if acupuncture during tonsillectomy surgery would result in less pain and nausea.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
El Centro, California, Соединенные Штаты, 92243
- Children's Specialty Clinic
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Children 2 to 17 years of age who need tonsillectomy with or without adenoidectomy with or without myringotomy tube(s)
Exclusion Criteria:
- Developmental Delay
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивый контроль
|
Sham control acupuncture
|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
|
Battlefield acupuncture protocol
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Response
Временное ограничение: Postoperative days 1 and 6
|
Families will be contacted via telephone by a member of the study team other than Dr. Ochi on postoperative days 1 and 6.
During these follow-up phone calls a member of the study team will review the daily diary with the parent and also inquire about oral intake, activity level, complications and any additional medical encounters.
|
Postoperative days 1 and 6
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Синдромы апноэ во сне
- Фарингит
- Апноэ сна, обструктивное
- Боль, Послеоперационный
- Гипертрофия
- Тонзиллит
Другие идентификационные номера исследования
- 2322
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .