- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01389349
Acupuncture for Tonsillectomy Pain
Pain after tonsillectomy can be severe and last ten days.
Various new surgical instruments have been developed over the years in an attempt to reduce postoperative pain with mixed results and increased costs; no single tonsillectomy technique is superior to the rest. Patients are discharged to home usually on the day of surgery and often suffer significant pain and nausea. Pain medication is often prescribed which can cause nausea, vomiting and constipation. Children in pain are reluctant to take in fluids and may require intravenous hydration at an emergency department.
"Battlefield acupuncture " has been recently developed by the US Air Force and is now being used in Iraq and Afghanistan on wounded warriors suffering severe acute pain from trauma. This protocol consists of five acupuncture points on the outer ear.
A recent study has demonstrated decreased pain and agitation in children undergoing ear tube insertion. Ear tube patients have mild discomfort compared to tonsillectomy patients and are able to attend school the next day.
The investigators have been encouraged by the benefits of acupuncture during surgery for ear tube patients and also wounded warriors recovering from their injuries. These findings motivated us to see if acupuncture during tonsillectomy surgery would result in less pain and nausea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
El Centro, California, Stati Uniti, 92243
- Children's Specialty Clinic
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children 2 to 17 years of age who need tonsillectomy with or without adenoidectomy with or without myringotomy tube(s)
Exclusion Criteria:
- Developmental Delay
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore fittizio: Controllo fittizio
|
Sham control acupuncture
|
Sperimentale: Agopuntura
|
Battlefield acupuncture protocol
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain Response
Lasso di tempo: Postoperative days 1 and 6
|
Families will be contacted via telephone by a member of the study team other than Dr. Ochi on postoperative days 1 and 6.
During these follow-up phone calls a member of the study team will review the daily diary with the parent and also inquire about oral intake, activity level, complications and any additional medical encounters.
|
Postoperative days 1 and 6
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Sindromi da apnee notturne
- Faringite
- Apnea notturna, ostruttiva
- Dolore, Postoperatorio
- Ipertrofia
- Tonsillite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2322
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore postoperatorio
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team