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Acupuncture for Tonsillectomy Pain

17. Mai 2012 aktualisiert von: James W Ochi, M.D., Children's ENT of San Diego, Inc.

Pain after tonsillectomy can be severe and last ten days.

Various new surgical instruments have been developed over the years in an attempt to reduce postoperative pain with mixed results and increased costs; no single tonsillectomy technique is superior to the rest. Patients are discharged to home usually on the day of surgery and often suffer significant pain and nausea. Pain medication is often prescribed which can cause nausea, vomiting and constipation. Children in pain are reluctant to take in fluids and may require intravenous hydration at an emergency department.

"Battlefield acupuncture " has been recently developed by the US Air Force and is now being used in Iraq and Afghanistan on wounded warriors suffering severe acute pain from trauma. This protocol consists of five acupuncture points on the outer ear.

A recent study has demonstrated decreased pain and agitation in children undergoing ear tube insertion. Ear tube patients have mild discomfort compared to tonsillectomy patients and are able to attend school the next day.

The investigators have been encouraged by the benefits of acupuncture during surgery for ear tube patients and also wounded warriors recovering from their injuries. These findings motivated us to see if acupuncture during tonsillectomy surgery would result in less pain and nausea.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • El Centro, California, Vereinigte Staaten, 92243
        • Children's Specialty Clinic
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children 2 to 17 years of age who need tonsillectomy with or without adenoidectomy with or without myringotomy tube(s)

Exclusion Criteria:

  • Developmental Delay

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheinkontrolle
Sham control acupuncture
Experimental: Akupunktur
Battlefield acupuncture protocol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain Response
Zeitfenster: Postoperative days 1 and 6
Families will be contacted via telephone by a member of the study team other than Dr. Ochi on postoperative days 1 and 6. During these follow-up phone calls a member of the study team will review the daily diary with the parent and also inquire about oral intake, activity level, complications and any additional medical encounters.
Postoperative days 1 and 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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