Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupuncture for Tonsillectomy Pain

17 mei 2012 bijgewerkt door: James W Ochi, M.D., Children's ENT of San Diego, Inc.

Pain after tonsillectomy can be severe and last ten days.

Various new surgical instruments have been developed over the years in an attempt to reduce postoperative pain with mixed results and increased costs; no single tonsillectomy technique is superior to the rest. Patients are discharged to home usually on the day of surgery and often suffer significant pain and nausea. Pain medication is often prescribed which can cause nausea, vomiting and constipation. Children in pain are reluctant to take in fluids and may require intravenous hydration at an emergency department.

"Battlefield acupuncture " has been recently developed by the US Air Force and is now being used in Iraq and Afghanistan on wounded warriors suffering severe acute pain from trauma. This protocol consists of five acupuncture points on the outer ear.

A recent study has demonstrated decreased pain and agitation in children undergoing ear tube insertion. Ear tube patients have mild discomfort compared to tonsillectomy patients and are able to attend school the next day.

The investigators have been encouraged by the benefits of acupuncture during surgery for ear tube patients and also wounded warriors recovering from their injuries. These findings motivated us to see if acupuncture during tonsillectomy surgery would result in less pain and nausea.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • El Centro, California, Verenigde Staten, 92243
        • Children's Specialty Clinic
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children 2 to 17 years of age who need tonsillectomy with or without adenoidectomy with or without myringotomy tube(s)

Exclusion Criteria:

  • Developmental Delay

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Schijncontrole
Sham control acupuncture
Experimenteel: Acupunctuur
Battlefield acupuncture protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain Response
Tijdsspanne: Postoperative days 1 and 6
Families will be contacted via telephone by a member of the study team other than Dr. Ochi on postoperative days 1 and 6. During these follow-up phone calls a member of the study team will review the daily diary with the parent and also inquire about oral intake, activity level, complications and any additional medical encounters.
Postoperative days 1 and 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren