- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01404416
Effect of Antenatal Iron-contained Multiple Micronutrient Supplementation, Cesarean Delivery, and CDMR on Child Health
4. juni 2015 oppdatert av: Liu Jianmeng, Peking University
Effect of Antenatal Iron-contained Multiple Micronutrient Supplementation, Cesarean Delivery, and CDMR on Child Health- A Post-trial Follow-up Chinese Study
The follow-up study was based on our previous nutritional intervention trial entitled "Impact of Prenatal Vitamin/Mineral Supplements on Perinatal Mortality (NCT00133744)".
We followed up all livebirths born to women of the trial to measure their height, weight, and hemoglobin and to implement a questionaire survey (including developmental milestones, disease history, breast feeding, passive smoking, et al).
We selected a sub-sample of infants to assess their IQ, emotional and behavioral problem, and language development status.
The outcomes of interest include death, body mass index, overweight/ obesity, stunting/ wasting/ thinness, anemia, developmental milestones, IQ, emotional and behavioral disorder, language developmental status, and disease history.
Other interesting exposure includes breast feeding, passive smoking, et al.
We hypothesize that intrauterine nutritional exposure has an impact on offspring's physical, mental, and language development.
We also hypothesize that cesarean delivery including CDMR has an impact on offspring's these outcomes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The follow-up study was based on our previous nutritional intervention trial entitled "Impact of Prenatal Vitamin/Mineral Supplements on Perinatal Mortality (NCT00133744)".
We followed up all livebirths born to women of the trial to measure their height, weight, and hemoglobin and to implement a questionaire survey (including developmental milestones, disease history, breast feeding, passive smoking, et al).
We selected 1200 <30 months infants to assess their IQ with Bayley scale, emotional and behavioral problem with CBCL scale, and language development status with LDS scale.
We also selected 1500 >30 months children to measure their emotional and behavioral problem with CBCL scale.
The exposure groups include intrauterine nutritional exposure and cesarean delivery exposure as well as CDMR.
The outcomes of interest include death, body mass index, overweight/ obesity, stunting/ wasting/ thinness, anemia, developmental milestones, IQ, emotional and behavioral disorder, language developmental status, and disease history.
Other interesting exposure includes breast feeding, passive smoking, et al.
We hypothesize that intrauterine nutritional exposure has an impact on offspring's physical, mental, and language development.
We also hypothesize that cesarean delivery including CDMR has an impact on offspring's these outcomes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina
- Mancheng Maternal and Child Health Hospital
-
Langfang, Hebei, Kina
- Xianghe Maternal and Child Health Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Yuanshi Maternal and Child Health Hospital
-
Tangshan, Hebei, Kina
- Fengrun Maternal and Child Health Hospital
-
Tangshan, Hebei, Kina
- Laoting Maternal and Child Health Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
all livebirths born to women of our previous trial (NCT00133744) who were from Laoting, Fengrun, Xianghe, Mancheng, and Yuanshi counties of China.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- all livebirths
Exclusion Criteria:
- died
- moved out
- refused to participate
- being incapable of participation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5119001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .