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Effect of Antenatal Iron-contained Multiple Micronutrient Supplementation, Cesarean Delivery, and CDMR on Child Health

4 giugno 2015 aggiornato da: Liu Jianmeng, Peking University

Effect of Antenatal Iron-contained Multiple Micronutrient Supplementation, Cesarean Delivery, and CDMR on Child Health- A Post-trial Follow-up Chinese Study

The follow-up study was based on our previous nutritional intervention trial entitled "Impact of Prenatal Vitamin/Mineral Supplements on Perinatal Mortality (NCT00133744)". We followed up all livebirths born to women of the trial to measure their height, weight, and hemoglobin and to implement a questionaire survey (including developmental milestones, disease history, breast feeding, passive smoking, et al). We selected a sub-sample of infants to assess their IQ, emotional and behavioral problem, and language development status. The outcomes of interest include death, body mass index, overweight/ obesity, stunting/ wasting/ thinness, anemia, developmental milestones, IQ, emotional and behavioral disorder, language developmental status, and disease history. Other interesting exposure includes breast feeding, passive smoking, et al. We hypothesize that intrauterine nutritional exposure has an impact on offspring's physical, mental, and language development. We also hypothesize that cesarean delivery including CDMR has an impact on offspring's these outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

The follow-up study was based on our previous nutritional intervention trial entitled "Impact of Prenatal Vitamin/Mineral Supplements on Perinatal Mortality (NCT00133744)". We followed up all livebirths born to women of the trial to measure their height, weight, and hemoglobin and to implement a questionaire survey (including developmental milestones, disease history, breast feeding, passive smoking, et al). We selected 1200 <30 months infants to assess their IQ with Bayley scale, emotional and behavioral problem with CBCL scale, and language development status with LDS scale. We also selected 1500 >30 months children to measure their emotional and behavioral problem with CBCL scale. The exposure groups include intrauterine nutritional exposure and cesarean delivery exposure as well as CDMR. The outcomes of interest include death, body mass index, overweight/ obesity, stunting/ wasting/ thinness, anemia, developmental milestones, IQ, emotional and behavioral disorder, language developmental status, and disease history. Other interesting exposure includes breast feeding, passive smoking, et al. We hypothesize that intrauterine nutritional exposure has an impact on offspring's physical, mental, and language development. We also hypothesize that cesarean delivery including CDMR has an impact on offspring's these outcomes.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Cina
        • Mancheng Maternal and Child Health Hospital
      • Langfang, Hebei, Cina
        • Xianghe Maternal and Child Health Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • Yuanshi Maternal and Child Health Hospital
      • Tangshan, Hebei, Cina
        • Fengrun Maternal and Child Health Hospital
      • Tangshan, Hebei, Cina
        • Laoting Maternal and Child Health Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

all livebirths born to women of our previous trial (NCT00133744) who were from Laoting, Fengrun, Xianghe, Mancheng, and Yuanshi counties of China.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • all livebirths

Exclusion Criteria:

  • died
  • moved out
  • refused to participate
  • being incapable of participation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5119001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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