- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01404416
Effect of Antenatal Iron-contained Multiple Micronutrient Supplementation, Cesarean Delivery, and CDMR on Child Health
2015. június 4. frissítette: Liu Jianmeng, Peking University
Effect of Antenatal Iron-contained Multiple Micronutrient Supplementation, Cesarean Delivery, and CDMR on Child Health- A Post-trial Follow-up Chinese Study
The follow-up study was based on our previous nutritional intervention trial entitled "Impact of Prenatal Vitamin/Mineral Supplements on Perinatal Mortality (NCT00133744)".
We followed up all livebirths born to women of the trial to measure their height, weight, and hemoglobin and to implement a questionaire survey (including developmental milestones, disease history, breast feeding, passive smoking, et al).
We selected a sub-sample of infants to assess their IQ, emotional and behavioral problem, and language development status.
The outcomes of interest include death, body mass index, overweight/ obesity, stunting/ wasting/ thinness, anemia, developmental milestones, IQ, emotional and behavioral disorder, language developmental status, and disease history.
Other interesting exposure includes breast feeding, passive smoking, et al.
We hypothesize that intrauterine nutritional exposure has an impact on offspring's physical, mental, and language development.
We also hypothesize that cesarean delivery including CDMR has an impact on offspring's these outcomes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The follow-up study was based on our previous nutritional intervention trial entitled "Impact of Prenatal Vitamin/Mineral Supplements on Perinatal Mortality (NCT00133744)".
We followed up all livebirths born to women of the trial to measure their height, weight, and hemoglobin and to implement a questionaire survey (including developmental milestones, disease history, breast feeding, passive smoking, et al).
We selected 1200 <30 months infants to assess their IQ with Bayley scale, emotional and behavioral problem with CBCL scale, and language development status with LDS scale.
We also selected 1500 >30 months children to measure their emotional and behavioral problem with CBCL scale.
The exposure groups include intrauterine nutritional exposure and cesarean delivery exposure as well as CDMR.
The outcomes of interest include death, body mass index, overweight/ obesity, stunting/ wasting/ thinness, anemia, developmental milestones, IQ, emotional and behavioral disorder, language developmental status, and disease history.
Other interesting exposure includes breast feeding, passive smoking, et al.
We hypothesize that intrauterine nutritional exposure has an impact on offspring's physical, mental, and language development.
We also hypothesize that cesarean delivery including CDMR has an impact on offspring's these outcomes.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kína
- Mancheng Maternal and Child Health Hospital
-
Langfang, Hebei, Kína
- Xianghe Maternal and Child Health Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína
- Yuanshi Maternal and Child Health Hospital
-
Tangshan, Hebei, Kína
- Fengrun Maternal and Child Health Hospital
-
Tangshan, Hebei, Kína
- Laoting Maternal and Child Health Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
all livebirths born to women of our previous trial (NCT00133744) who were from Laoting, Fengrun, Xianghe, Mancheng, and Yuanshi counties of China.
Leírás
Inclusion Criteria:
- all livebirths
Exclusion Criteria:
- died
- moved out
- refused to participate
- being incapable of participation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .