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Effect of Antenatal Iron-contained Multiple Micronutrient Supplementation, Cesarean Delivery, and CDMR on Child Health

4 de junio de 2015 actualizado por: Liu Jianmeng, Peking University

Effect of Antenatal Iron-contained Multiple Micronutrient Supplementation, Cesarean Delivery, and CDMR on Child Health- A Post-trial Follow-up Chinese Study

The follow-up study was based on our previous nutritional intervention trial entitled "Impact of Prenatal Vitamin/Mineral Supplements on Perinatal Mortality (NCT00133744)". We followed up all livebirths born to women of the trial to measure their height, weight, and hemoglobin and to implement a questionaire survey (including developmental milestones, disease history, breast feeding, passive smoking, et al). We selected a sub-sample of infants to assess their IQ, emotional and behavioral problem, and language development status. The outcomes of interest include death, body mass index, overweight/ obesity, stunting/ wasting/ thinness, anemia, developmental milestones, IQ, emotional and behavioral disorder, language developmental status, and disease history. Other interesting exposure includes breast feeding, passive smoking, et al. We hypothesize that intrauterine nutritional exposure has an impact on offspring's physical, mental, and language development. We also hypothesize that cesarean delivery including CDMR has an impact on offspring's these outcomes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The follow-up study was based on our previous nutritional intervention trial entitled "Impact of Prenatal Vitamin/Mineral Supplements on Perinatal Mortality (NCT00133744)". We followed up all livebirths born to women of the trial to measure their height, weight, and hemoglobin and to implement a questionaire survey (including developmental milestones, disease history, breast feeding, passive smoking, et al). We selected 1200 <30 months infants to assess their IQ with Bayley scale, emotional and behavioral problem with CBCL scale, and language development status with LDS scale. We also selected 1500 >30 months children to measure their emotional and behavioral problem with CBCL scale. The exposure groups include intrauterine nutritional exposure and cesarean delivery exposure as well as CDMR. The outcomes of interest include death, body mass index, overweight/ obesity, stunting/ wasting/ thinness, anemia, developmental milestones, IQ, emotional and behavioral disorder, language developmental status, and disease history. Other interesting exposure includes breast feeding, passive smoking, et al. We hypothesize that intrauterine nutritional exposure has an impact on offspring's physical, mental, and language development. We also hypothesize that cesarean delivery including CDMR has an impact on offspring's these outcomes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Porcelana
        • Mancheng Maternal and Child Health Hospital
      • Langfang, Hebei, Porcelana
        • Xianghe Maternal and Child Health Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
        • Yuanshi Maternal and Child Health Hospital
      • Tangshan, Hebei, Porcelana
        • Fengrun Maternal and Child Health Hospital
      • Tangshan, Hebei, Porcelana
        • Laoting Maternal and Child Health Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

all livebirths born to women of our previous trial (NCT00133744) who were from Laoting, Fengrun, Xianghe, Mancheng, and Yuanshi counties of China.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • all livebirths

Exclusion Criteria:

  • died
  • moved out
  • refused to participate
  • being incapable of participation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5119001

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