- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01404416
Effect of Antenatal Iron-contained Multiple Micronutrient Supplementation, Cesarean Delivery, and CDMR on Child Health
4 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Liu Jianmeng, Peking University
Effect of Antenatal Iron-contained Multiple Micronutrient Supplementation, Cesarean Delivery, and CDMR on Child Health- A Post-trial Follow-up Chinese Study
The follow-up study was based on our previous nutritional intervention trial entitled "Impact of Prenatal Vitamin/Mineral Supplements on Perinatal Mortality (NCT00133744)".
We followed up all livebirths born to women of the trial to measure their height, weight, and hemoglobin and to implement a questionaire survey (including developmental milestones, disease history, breast feeding, passive smoking, et al).
We selected a sub-sample of infants to assess their IQ, emotional and behavioral problem, and language development status.
The outcomes of interest include death, body mass index, overweight/ obesity, stunting/ wasting/ thinness, anemia, developmental milestones, IQ, emotional and behavioral disorder, language developmental status, and disease history.
Other interesting exposure includes breast feeding, passive smoking, et al.
We hypothesize that intrauterine nutritional exposure has an impact on offspring's physical, mental, and language development.
We also hypothesize that cesarean delivery including CDMR has an impact on offspring's these outcomes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The follow-up study was based on our previous nutritional intervention trial entitled "Impact of Prenatal Vitamin/Mineral Supplements on Perinatal Mortality (NCT00133744)".
We followed up all livebirths born to women of the trial to measure their height, weight, and hemoglobin and to implement a questionaire survey (including developmental milestones, disease history, breast feeding, passive smoking, et al).
We selected 1200 <30 months infants to assess their IQ with Bayley scale, emotional and behavioral problem with CBCL scale, and language development status with LDS scale.
We also selected 1500 >30 months children to measure their emotional and behavioral problem with CBCL scale.
The exposure groups include intrauterine nutritional exposure and cesarean delivery exposure as well as CDMR.
The outcomes of interest include death, body mass index, overweight/ obesity, stunting/ wasting/ thinness, anemia, developmental milestones, IQ, emotional and behavioral disorder, language developmental status, and disease history.
Other interesting exposure includes breast feeding, passive smoking, et al.
We hypothesize that intrauterine nutritional exposure has an impact on offspring's physical, mental, and language development.
We also hypothesize that cesarean delivery including CDMR has an impact on offspring's these outcomes.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Chiny
- Mancheng Maternal and Child Health Hospital
-
Langfang, Hebei, Chiny
- Xianghe Maternal and Child Health Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny
- Yuanshi Maternal and Child Health Hospital
-
Tangshan, Hebei, Chiny
- Fengrun Maternal and Child Health Hospital
-
Tangshan, Hebei, Chiny
- Laoting Maternal and Child Health Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
all livebirths born to women of our previous trial (NCT00133744) who were from Laoting, Fengrun, Xianghe, Mancheng, and Yuanshi counties of China.
Opis
Inclusion Criteria:
- all livebirths
Exclusion Criteria:
- died
- moved out
- refused to participate
- being incapable of participation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5119001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityPfizerZakończonyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone