- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01442558
Comparison of Quality of Supraclavicular, Infraclavicular and Axillary Approach of Ultrasound-guided Brachial Plexus Block
20. januar 2015 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
The aim of this study is to compare the quality of 3 methods of ultrasound-guided brachial plexus blocks for surgical anesthesia
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ASA I-III physical status
- Surgery of distal arm, forearm or hand
Exclusion Criteria:
- Skin infection near block injection site
- Allergy to local anesthetics
- Peripheral neuropathy upper limb
- INR of more than 1.4
- Thrombocytopenia
- Opioid dependency
- Chronic pain syndrome
- Lack of orientation to person, place and time
- Patient refusal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SCL
Supraclavicular ultrasound-guided brachial plexus block
|
Bupivacaine 5 mg/cc with adrenaline 5 mcg/cc will be injected with complete spread of the drug around nerves.
|
|
Aktiv komparator: ICL
Infraclavicular ultrasound-guided brachial plexus block
|
Bupivacaine 5 mg/cc with adrenaline 5 mcg/cc will be injected with complete spread of the drug around nerves.
|
|
Aktiv komparator: AX
Axillary ultrasound-guided brachial plexus block
|
Bupivacaine 5 mg/cc with adrenaline 5 mcg/cc will be injected with complete spread of the drug around nerves.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of 3 different approaches to brachial plexus block
Tidsramme: Immediate
|
Whether or not there is need for additional analgesic drugs or need to switch to general anesthesia
|
Immediate
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2015
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0081-2011-HYMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .