- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01442558
Comparison of Quality of Supraclavicular, Infraclavicular and Axillary Approach of Ultrasound-guided Brachial Plexus Block
20 de enero de 2015 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
The aim of this study is to compare the quality of 3 methods of ultrasound-guided brachial plexus blocks for surgical anesthesia
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA I-III physical status
- Surgery of distal arm, forearm or hand
Exclusion Criteria:
- Skin infection near block injection site
- Allergy to local anesthetics
- Peripheral neuropathy upper limb
- INR of more than 1.4
- Thrombocytopenia
- Opioid dependency
- Chronic pain syndrome
- Lack of orientation to person, place and time
- Patient refusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: SCL
Supraclavicular ultrasound-guided brachial plexus block
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Bupivacaine 5 mg/cc with adrenaline 5 mcg/cc will be injected with complete spread of the drug around nerves.
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Comparador activo: ICL
Infraclavicular ultrasound-guided brachial plexus block
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Bupivacaine 5 mg/cc with adrenaline 5 mcg/cc will be injected with complete spread of the drug around nerves.
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Comparador activo: AX
Axillary ultrasound-guided brachial plexus block
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Bupivacaine 5 mg/cc with adrenaline 5 mcg/cc will be injected with complete spread of the drug around nerves.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Quality of 3 different approaches to brachial plexus block
Periodo de tiempo: Immediate
|
Whether or not there is need for additional analgesic drugs or need to switch to general anesthesia
|
Immediate
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0081-2011-HYMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .