- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01442558
Comparison of Quality of Supraclavicular, Infraclavicular and Axillary Approach of Ultrasound-guided Brachial Plexus Block
20 januari 2015 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
The aim of this study is to compare the quality of 3 methods of ultrasound-guided brachial plexus blocks for surgical anesthesia
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ASA I-III physical status
- Surgery of distal arm, forearm or hand
Exclusion Criteria:
- Skin infection near block injection site
- Allergy to local anesthetics
- Peripheral neuropathy upper limb
- INR of more than 1.4
- Thrombocytopenia
- Opioid dependency
- Chronic pain syndrome
- Lack of orientation to person, place and time
- Patient refusal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SCL
Supraclavicular ultrasound-guided brachial plexus block
|
Bupivacaine 5 mg/cc with adrenaline 5 mcg/cc will be injected with complete spread of the drug around nerves.
|
|
Actieve vergelijker: ICL
Infraclavicular ultrasound-guided brachial plexus block
|
Bupivacaine 5 mg/cc with adrenaline 5 mcg/cc will be injected with complete spread of the drug around nerves.
|
|
Actieve vergelijker: AX
Axillary ultrasound-guided brachial plexus block
|
Bupivacaine 5 mg/cc with adrenaline 5 mcg/cc will be injected with complete spread of the drug around nerves.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of 3 different approaches to brachial plexus block
Tijdsspanne: Immediate
|
Whether or not there is need for additional analgesic drugs or need to switch to general anesthesia
|
Immediate
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0081-2011-HYMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .