- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01466751
Neurobehavioral Intervention as a Novel Treatment Approach for Emotion-Regulatory Deficits
22. mars 2019 oppdatert av: Amit Etkin, Stanford University
The present study will explore the effectiveness of a computer based neurobehavioral intervention in alleviating symptoms and improving emotion regulation in psychiatric populations.
It will increase understanding of psychopathology at a neural-circuit level and aid development of new non-pharmacological treatment for emotion regulatory deficits.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- current anxiety or depression symptoms
- internet access
Exclusion Criteria:
- lifetime psychotic disorder, past-year substance dependence
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrobehavioral datastyrte oppgaver
Deltakerne vil logge på et personlig tilpasset nettsted og engasjere seg i datastyrte oppgaver online.
|
Målrettede, datastyrte intervensjoner gjennomført fra deltakernes eget hjem på en datamaskin.
|
|
Aktiv komparator: Engasjere datastyrte oppgaver
Deltakerne vil logge på et personlig tilpasset nettsted og engasjere seg i datastyrte oppgaver online.
|
Målrettede, datastyrte intervensjoner gjennomført fra deltakernes eget hjem på en datamaskin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaction Time to Facial Affect Identification During Emotional Conflict
Tidsramme: Baseline, 3-month
|
A standardized set of facial emotions (fear and happy) were presented for a duration of about 1 second in quick succession (a new face every 3-5 seconds).
Across each face was written an emotional word ("FEAR" or "HAPPY"), which could be either congruent or incongruent with the facial expression.
The participant was instructed to identify the facial emotion as quickly as possible and ignore the overlaid emotion word.
The outcome measure of interest was the average speed (across all trials presented) within which an individual could correctly identify the facial emotion as a function of time (pre or post-intervention), treatment arm (control or intervention), facial affect (fear or happy), and congruency of word and facial affect (congruent or incongruent).
|
Baseline, 3-month
|
|
Amygdala Blood Oxygenation-level Dependent Response (BOLD) Activation to Face Affect Identification During Emotional Conflict
Tidsramme: Baseline, 3 Months
|
The degree of differential BOLD signal change (T2*-weighted contrast in a defined region of the brain as measured by functional magnetic resonance imaging) within each individual, averaged across trials, during facial affect identification (fear or happy) and induction of emotional conflict (when the emotion word "FEAR" or "HAPPY" was either congruent or incongruent with the facial expression).
We examined the differential degree of amygdala BOLD signal change as a function of emotion type (fear or happy), congruency (congruent or incongruent), and hemisphere (left or right) at baseline and 3 months.
|
Baseline, 3 Months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Greg Fonzo, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-19338
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Datastyrt nevrobehavioral intervensjon
-
Hospital Authority, Hong KongFullført
-
Imperial College LondonFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernenStorbritannia
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkjentMedisineringsfeil og andre produktbruksfeil og -problemer | BivirkningshendelseItalia
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University of ArkansasFullførtMental HelseForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering