- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01466751
Neurobehavioral Intervention as a Novel Treatment Approach for Emotion-Regulatory Deficits
22 maart 2019 bijgewerkt door: Amit Etkin, Stanford University
The present study will explore the effectiveness of a computer based neurobehavioral intervention in alleviating symptoms and improving emotion regulation in psychiatric populations.
It will increase understanding of psychopathology at a neural-circuit level and aid development of new non-pharmacological treatment for emotion regulatory deficits.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- current anxiety or depression symptoms
- internet access
Exclusion Criteria:
- lifetime psychotic disorder, past-year substance dependence
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurologische gedragsmatige geautomatiseerde taken
Deelnemers loggen in op een gepersonaliseerde website en voeren online geautomatiseerde taken uit.
|
Gerichte, gecomputeriseerde interventies uitgevoerd vanuit de eigen woning van de deelnemers op een computer.
|
|
Actieve vergelijker: Geautomatiseerde taken uitvoeren
Deelnemers loggen in op een gepersonaliseerde website en voeren online geautomatiseerde taken uit.
|
Gerichte, gecomputeriseerde interventies uitgevoerd vanuit de eigen woning van de deelnemers op een computer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reaction Time to Facial Affect Identification During Emotional Conflict
Tijdsspanne: Baseline, 3-month
|
A standardized set of facial emotions (fear and happy) were presented for a duration of about 1 second in quick succession (a new face every 3-5 seconds).
Across each face was written an emotional word ("FEAR" or "HAPPY"), which could be either congruent or incongruent with the facial expression.
The participant was instructed to identify the facial emotion as quickly as possible and ignore the overlaid emotion word.
The outcome measure of interest was the average speed (across all trials presented) within which an individual could correctly identify the facial emotion as a function of time (pre or post-intervention), treatment arm (control or intervention), facial affect (fear or happy), and congruency of word and facial affect (congruent or incongruent).
|
Baseline, 3-month
|
|
Amygdala Blood Oxygenation-level Dependent Response (BOLD) Activation to Face Affect Identification During Emotional Conflict
Tijdsspanne: Baseline, 3 Months
|
The degree of differential BOLD signal change (T2*-weighted contrast in a defined region of the brain as measured by functional magnetic resonance imaging) within each individual, averaged across trials, during facial affect identification (fear or happy) and induction of emotional conflict (when the emotion word "FEAR" or "HAPPY" was either congruent or incongruent with the facial expression).
We examined the differential degree of amygdala BOLD signal change as a function of emotion type (fear or happy), congruency (congruent or incongruent), and hemisphere (left or right) at baseline and 3 months.
|
Baseline, 3 Months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Greg Fonzo, PhD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-19338
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geautomatiseerde neurologische gedragsinterventie
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)WervingNeurocognitieve stoornissen | Cognitieve disfunctie | Milde cognitieve stoornis (MCI) | Cognitieve stoornissen | Milde neurocognitieve stoornisVerenigde Staten
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker | Kanker bij kinderen | Symptomen en tekenenVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten