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Neurobehavioral Intervention as a Novel Treatment Approach for Emotion-Regulatory Deficits

22 de marzo de 2019 actualizado por: Amit Etkin, Stanford University
The present study will explore the effectiveness of a computer based neurobehavioral intervention in alleviating symptoms and improving emotion regulation in psychiatric populations. It will increase understanding of psychopathology at a neural-circuit level and aid development of new non-pharmacological treatment for emotion regulatory deficits.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • current anxiety or depression symptoms
  • internet access

Exclusion Criteria:

  • lifetime psychotic disorder, past-year substance dependence

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tareas informatizadas neuroconductuales
Los participantes iniciarán sesión en un sitio web personalizado y participarán en tareas computarizadas en línea.
Conductual: Intervención Neuroconductual Computarizada
Intervenciones computarizadas dirigidas completadas desde el propio hogar de los participantes en una computadora.
Comparador activo: Involucrando tareas computarizadas
Los participantes iniciarán sesión en un sitio web personalizado y participarán en tareas computarizadas en línea.
Conductual: Intervención Neuroconductual Computarizada
Intervenciones computarizadas dirigidas completadas desde el propio hogar de los participantes en una computadora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reaction Time to Facial Affect Identification During Emotional Conflict
Periodo de tiempo: Baseline, 3-month
A standardized set of facial emotions (fear and happy) were presented for a duration of about 1 second in quick succession (a new face every 3-5 seconds). Across each face was written an emotional word ("FEAR" or "HAPPY"), which could be either congruent or incongruent with the facial expression. The participant was instructed to identify the facial emotion as quickly as possible and ignore the overlaid emotion word. The outcome measure of interest was the average speed (across all trials presented) within which an individual could correctly identify the facial emotion as a function of time (pre or post-intervention), treatment arm (control or intervention), facial affect (fear or happy), and congruency of word and facial affect (congruent or incongruent).
Baseline, 3-month
Amygdala Blood Oxygenation-level Dependent Response (BOLD) Activation to Face Affect Identification During Emotional Conflict
Periodo de tiempo: Baseline, 3 Months
The degree of differential BOLD signal change (T2*-weighted contrast in a defined region of the brain as measured by functional magnetic resonance imaging) within each individual, averaged across trials, during facial affect identification (fear or happy) and induction of emotional conflict (when the emotion word "FEAR" or "HAPPY" was either congruent or incongruent with the facial expression). We examined the differential degree of amygdala BOLD signal change as a function of emotion type (fear or happy), congruency (congruent or incongruent), and hemisphere (left or right) at baseline and 3 months.
Baseline, 3 Months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Director de estudio: Greg Fonzo, PhD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-19338

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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