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Neurobehavioral Intervention as a Novel Treatment Approach for Emotion-Regulatory Deficits

22. März 2019 aktualisiert von: Amit Etkin, Stanford University
The present study will explore the effectiveness of a computer based neurobehavioral intervention in alleviating symptoms and improving emotion regulation in psychiatric populations. It will increase understanding of psychopathology at a neural-circuit level and aid development of new non-pharmacological treatment for emotion regulatory deficits.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • current anxiety or depression symptoms
  • internet access

Exclusion Criteria:

  • lifetime psychotic disorder, past-year substance dependence

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuroverhaltensbezogene Computeraufgaben
Die Teilnehmer melden sich auf einer personalisierten Website an und erledigen online computergestützte Aufgaben.
Verhalten: Computergestützte neurologische Verhaltensintervention
Gezielte, computergestützte Interventionen, die von den Teilnehmern zu Hause am Computer durchgeführt werden.
Aktiver Komparator: Computergestützte Aufgaben übernehmen
Die Teilnehmer melden sich auf einer personalisierten Website an und erledigen online computergestützte Aufgaben.
Verhalten: Computergestützte neurologische Verhaltensintervention
Gezielte, computergestützte Interventionen, die von den Teilnehmern zu Hause am Computer durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaction Time to Facial Affect Identification During Emotional Conflict
Zeitfenster: Baseline, 3-month
A standardized set of facial emotions (fear and happy) were presented for a duration of about 1 second in quick succession (a new face every 3-5 seconds). Across each face was written an emotional word ("FEAR" or "HAPPY"), which could be either congruent or incongruent with the facial expression. The participant was instructed to identify the facial emotion as quickly as possible and ignore the overlaid emotion word. The outcome measure of interest was the average speed (across all trials presented) within which an individual could correctly identify the facial emotion as a function of time (pre or post-intervention), treatment arm (control or intervention), facial affect (fear or happy), and congruency of word and facial affect (congruent or incongruent).
Baseline, 3-month
Amygdala Blood Oxygenation-level Dependent Response (BOLD) Activation to Face Affect Identification During Emotional Conflict
Zeitfenster: Baseline, 3 Months
The degree of differential BOLD signal change (T2*-weighted contrast in a defined region of the brain as measured by functional magnetic resonance imaging) within each individual, averaged across trials, during facial affect identification (fear or happy) and induction of emotional conflict (when the emotion word "FEAR" or "HAPPY" was either congruent or incongruent with the facial expression). We examined the differential degree of amygdala BOLD signal change as a function of emotion type (fear or happy), congruency (congruent or incongruent), and hemisphere (left or right) at baseline and 3 months.
Baseline, 3 Months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Studienleiter: Greg Fonzo, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-19338

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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