Neurobehavioral Intervention as a Novel Treatment Approach for Emotion-Regulatory Deficits
22 mars 2019 uppdaterad av: Amit Etkin, Stanford University
The present study will explore the effectiveness of a computer based neurobehavioral intervention in alleviating symptoms and improving emotion regulation in psychiatric populations.
It will increase understanding of psychopathology at a neural-circuit level and aid development of new non-pharmacological treatment for emotion regulatory deficits.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- current anxiety or depression symptoms
- internet access
Exclusion Criteria:
- lifetime psychotic disorder, past-year substance dependence
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neurobeteende datoriserade uppgifter
Deltagarna kommer att logga in på en personlig webbplats och engagera sig i datoriserade uppgifter online.
|
Riktade, datoriserade insatser genomförda från deltagarnas eget hem på dator.
|
|
Aktiv komparator: Engagerande datoriserade uppgifter
Deltagarna kommer att logga in på en personlig webbplats och engagera sig i datoriserade uppgifter online.
|
Riktade, datoriserade insatser genomförda från deltagarnas eget hem på dator.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaction Time to Facial Affect Identification During Emotional Conflict
Tidsram: Baseline, 3-month
|
A standardized set of facial emotions (fear and happy) were presented for a duration of about 1 second in quick succession (a new face every 3-5 seconds).
Across each face was written an emotional word ("FEAR" or "HAPPY"), which could be either congruent or incongruent with the facial expression.
The participant was instructed to identify the facial emotion as quickly as possible and ignore the overlaid emotion word.
The outcome measure of interest was the average speed (across all trials presented) within which an individual could correctly identify the facial emotion as a function of time (pre or post-intervention), treatment arm (control or intervention), facial affect (fear or happy), and congruency of word and facial affect (congruent or incongruent).
|
Baseline, 3-month
|
|
Amygdala Blood Oxygenation-level Dependent Response (BOLD) Activation to Face Affect Identification During Emotional Conflict
Tidsram: Baseline, 3 Months
|
The degree of differential BOLD signal change (T2*-weighted contrast in a defined region of the brain as measured by functional magnetic resonance imaging) within each individual, averaged across trials, during facial affect identification (fear or happy) and induction of emotional conflict (when the emotion word "FEAR" or "HAPPY" was either congruent or incongruent with the facial expression).
We examined the differential degree of amygdala BOLD signal change as a function of emotion type (fear or happy), congruency (congruent or incongruent), and hemisphere (left or right) at baseline and 3 months.
|
Baseline, 3 Months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Greg Fonzo, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2011
Första postat (Uppskatta)
8 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-19338
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .