- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01468662
CMR Repeatability in STEMI
27. oktober 2014 oppdatert av: Elisa McAlindon, University of Bristol
Cardiovascular Magnetic Resonance Scan Repeatability in ST Segment Elevation Myocardial Infarction
The investigators propose to conduct a study to measure the reproducibility of CMR parameters that have been used to predict outcome following PPCI: infarct size, left ventricular volumes, myocardial salvage, microvascular obstruction (MVO) and myocardial oedema.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ST segment elevation myocardial infarction
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Participant may enter study if ALL of the following apply
- ST segment myocardial infarction as defined by ECG (by 2 contiguous limb leads with >1 mm ST-segment elevation, or >2 mm ST-segment elevation in contiguous precordial leads, or new LBBB) and > 20 minutes of cardiac chest pain
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
Participant may not enter study if ANY of the following apply
- Contraindication to MRI (implanted pacemaker/ defibrillator, ferromagnetic metal implant/ injury, claustrophobia, obesity/ too large for CMR scanner)
- Known allergy to gadolinium
- Chronic atrial fibrillation
- Renal impairment with eGFR <30
- Cardiogenic shock
- Patients with special communication needs
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
STEMI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inter-observer, intra-observer and inter-scan variability and agreement
Tidsramme: Between 2 scans
|
Between 2 scans
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisa McAlindon, BMBS, University of Bristol
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Study 1569
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .