- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01468662
CMR Repeatability in STEMI
27 de octubre de 2014 actualizado por: Elisa McAlindon, University of Bristol
Cardiovascular Magnetic Resonance Scan Repeatability in ST Segment Elevation Myocardial Infarction
The investigators propose to conduct a study to measure the reproducibility of CMR parameters that have been used to predict outcome following PPCI: infarct size, left ventricular volumes, myocardial salvage, microvascular obstruction (MVO) and myocardial oedema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
ST segment elevation myocardial infarction
Descripción
Inclusion Criteria:
Participant may enter study if ALL of the following apply
- ST segment myocardial infarction as defined by ECG (by 2 contiguous limb leads with >1 mm ST-segment elevation, or >2 mm ST-segment elevation in contiguous precordial leads, or new LBBB) and > 20 minutes of cardiac chest pain
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
Participant may not enter study if ANY of the following apply
- Contraindication to MRI (implanted pacemaker/ defibrillator, ferromagnetic metal implant/ injury, claustrophobia, obesity/ too large for CMR scanner)
- Known allergy to gadolinium
- Chronic atrial fibrillation
- Renal impairment with eGFR <30
- Cardiogenic shock
- Patients with special communication needs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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STEMI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inter-observer, intra-observer and inter-scan variability and agreement
Periodo de tiempo: Between 2 scans
|
Between 2 scans
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa McAlindon, BMBS, University of Bristol
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Study 1569
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .