- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01468662
CMR Repeatability in STEMI
27 października 2014 zaktualizowane przez: Elisa McAlindon, University of Bristol
Cardiovascular Magnetic Resonance Scan Repeatability in ST Segment Elevation Myocardial Infarction
The investigators propose to conduct a study to measure the reproducibility of CMR parameters that have been used to predict outcome following PPCI: infarct size, left ventricular volumes, myocardial salvage, microvascular obstruction (MVO) and myocardial oedema.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
ST segment elevation myocardial infarction
Opis
Inclusion Criteria:
Participant may enter study if ALL of the following apply
- ST segment myocardial infarction as defined by ECG (by 2 contiguous limb leads with >1 mm ST-segment elevation, or >2 mm ST-segment elevation in contiguous precordial leads, or new LBBB) and > 20 minutes of cardiac chest pain
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
Participant may not enter study if ANY of the following apply
- Contraindication to MRI (implanted pacemaker/ defibrillator, ferromagnetic metal implant/ injury, claustrophobia, obesity/ too large for CMR scanner)
- Known allergy to gadolinium
- Chronic atrial fibrillation
- Renal impairment with eGFR <30
- Cardiogenic shock
- Patients with special communication needs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
STEMI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inter-observer, intra-observer and inter-scan variability and agreement
Ramy czasowe: Between 2 scans
|
Between 2 scans
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa McAlindon, BMBS, University of Bristol
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study 1569
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .