Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analysis of Cataract Surgery Induced Dry Eye

2. februar 2016 oppdatert av: TearLab Corporation

Retrospective Analysis of Cataract Surgery-induced Dry Eye Using Tear Osmolarity Testing

This is a retrospective study to determine if rates of osmolarity and dry eye disease symptoms increase following cataract surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

The objective of this study is to determine if tear osmolarity is a good predictor for dry eye following cataract surgery.

The practice will retrospectively identify patients that have had cataract surgery from billing records. This will be cross referenced with patients that have had the diagnosis of dry eye and have had tear osmolarity testing, also from billing or electronic records analysis. The studies will be done at sites that have inclusion of a general statement about record review for research in the patient intake information at the practice. Information will be taken from the baseline visit at the final pre-operative examination prior to cataract surgery from these patients who have had tear osmolarity measured on each eye using the TearLab osmolarity device.

Because this is a retrospective study, patients will have followed each surgeon's typical pre-operative and post-operative protocol (i.e., lid cleansing, topical antibiotics, steroids, NSAIDS, etc.) without other peri-surgical complications, and followed at the normal post-operative follow-up appointments. Whenever tear osmolarity measurements had been taken and recorded in the patient's chart, this information will be collected from the patient's chart and recorded in a database. Information from visits up to and including the 3 month postoperative interval will be recorded. Additional information recorded will be demographic information such as age, corrected vision before and after the cataract surgery at the one month visit as well as at any time that tear osmolarity is measured. Additionally, any comments made in the history of present illness statement regarding dryness will be recorded in the database. Presence of other ocular surface disease present such as blepharitis, allergic disease, or anterior basement membrane dystrophy will be recorded. Systemic medications that the patient is taking will also be recorded. Presence or absence of diabetes mellitus will also be recorded. The database will be kept in a password protected computer in a locked office location, and every precaution will be taken to prevent identification of any patient specific identifiers. Information will be de-identified as soon as possible by using codes to identify the data rather than patient names or chart numbers.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • William Trattler, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • David Hardten, MD
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Chris Starr, MD
      • Rockville Centre, New York, Forente stater, 11570
        • Eric Donnenfeld, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Male or female, eighteen years of age or older
  2. Confirmed diagnosis of cataract with cataract surgery performed in at least one eye

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, eighteen years of age or older
  2. Confirmed diagnosis of cataract with cataract surgery performed in at least one eye

Exclusion Criteria:

1. Any complications of cataract surgery that have required a sclera incision rather than a clear corneal incision.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post surgical tear osmolarity
Tidsramme: 90-Day post-surgical

Correlation between pre-surgery value and development of dry eye disease post surgery

1) Comparison of Osmolarity measurement pre to post-op, as well as over time, to determine change and statistical significance

90-Day post-surgical

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-surgical dry eye symptoms
Tidsramme: 90-Day post-surgical

Correlation between pre-surgery value and development of dry eye disease post surgery.

1) Subjective patient reporting on dry eye symptoms from pre to postoperative

90-Day post-surgical

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaston Lacayo, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TP00099

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

No data will be shared.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere