Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analysis of Cataract Surgery Induced Dry Eye

2 febbraio 2016 aggiornato da: TearLab Corporation

Retrospective Analysis of Cataract Surgery-induced Dry Eye Using Tear Osmolarity Testing

This is a retrospective study to determine if rates of osmolarity and dry eye disease symptoms increase following cataract surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The objective of this study is to determine if tear osmolarity is a good predictor for dry eye following cataract surgery.

The practice will retrospectively identify patients that have had cataract surgery from billing records. This will be cross referenced with patients that have had the diagnosis of dry eye and have had tear osmolarity testing, also from billing or electronic records analysis. The studies will be done at sites that have inclusion of a general statement about record review for research in the patient intake information at the practice. Information will be taken from the baseline visit at the final pre-operative examination prior to cataract surgery from these patients who have had tear osmolarity measured on each eye using the TearLab osmolarity device.

Because this is a retrospective study, patients will have followed each surgeon's typical pre-operative and post-operative protocol (i.e., lid cleansing, topical antibiotics, steroids, NSAIDS, etc.) without other peri-surgical complications, and followed at the normal post-operative follow-up appointments. Whenever tear osmolarity measurements had been taken and recorded in the patient's chart, this information will be collected from the patient's chart and recorded in a database. Information from visits up to and including the 3 month postoperative interval will be recorded. Additional information recorded will be demographic information such as age, corrected vision before and after the cataract surgery at the one month visit as well as at any time that tear osmolarity is measured. Additionally, any comments made in the history of present illness statement regarding dryness will be recorded in the database. Presence of other ocular surface disease present such as blepharitis, allergic disease, or anterior basement membrane dystrophy will be recorded. Systemic medications that the patient is taking will also be recorded. Presence or absence of diabetes mellitus will also be recorded. The database will be kept in a password protected computer in a locked office location, and every precaution will be taken to prevent identification of any patient specific identifiers. Information will be de-identified as soon as possible by using codes to identify the data rather than patient names or chart numbers.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • William Trattler, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • David Hardten, MD
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Chris Starr, MD
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
        • Eric Donnenfeld, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Male or female, eighteen years of age or older
  2. Confirmed diagnosis of cataract with cataract surgery performed in at least one eye

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, eighteen years of age or older
  2. Confirmed diagnosis of cataract with cataract surgery performed in at least one eye

Exclusion Criteria:

1. Any complications of cataract surgery that have required a sclera incision rather than a clear corneal incision.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post surgical tear osmolarity
Lasso di tempo: 90-Day post-surgical

Correlation between pre-surgery value and development of dry eye disease post surgery

1) Comparison of Osmolarity measurement pre to post-op, as well as over time, to determine change and statistical significance

90-Day post-surgical

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post-surgical dry eye symptoms
Lasso di tempo: 90-Day post-surgical

Correlation between pre-surgery value and development of dry eye disease post surgery.

1) Subjective patient reporting on dry eye symptoms from pre to postoperative

90-Day post-surgical

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gaston Lacayo, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TP00099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No data will be shared.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cataratta

Sottoscrivi