Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analysis of Cataract Surgery Induced Dry Eye

2 lutego 2016 zaktualizowane przez: TearLab Corporation

Retrospective Analysis of Cataract Surgery-induced Dry Eye Using Tear Osmolarity Testing

This is a retrospective study to determine if rates of osmolarity and dry eye disease symptoms increase following cataract surgery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

The objective of this study is to determine if tear osmolarity is a good predictor for dry eye following cataract surgery.

The practice will retrospectively identify patients that have had cataract surgery from billing records. This will be cross referenced with patients that have had the diagnosis of dry eye and have had tear osmolarity testing, also from billing or electronic records analysis. The studies will be done at sites that have inclusion of a general statement about record review for research in the patient intake information at the practice. Information will be taken from the baseline visit at the final pre-operative examination prior to cataract surgery from these patients who have had tear osmolarity measured on each eye using the TearLab osmolarity device.

Because this is a retrospective study, patients will have followed each surgeon's typical pre-operative and post-operative protocol (i.e., lid cleansing, topical antibiotics, steroids, NSAIDS, etc.) without other peri-surgical complications, and followed at the normal post-operative follow-up appointments. Whenever tear osmolarity measurements had been taken and recorded in the patient's chart, this information will be collected from the patient's chart and recorded in a database. Information from visits up to and including the 3 month postoperative interval will be recorded. Additional information recorded will be demographic information such as age, corrected vision before and after the cataract surgery at the one month visit as well as at any time that tear osmolarity is measured. Additionally, any comments made in the history of present illness statement regarding dryness will be recorded in the database. Presence of other ocular surface disease present such as blepharitis, allergic disease, or anterior basement membrane dystrophy will be recorded. Systemic medications that the patient is taking will also be recorded. Presence or absence of diabetes mellitus will also be recorded. The database will be kept in a password protected computer in a locked office location, and every precaution will be taken to prevent identification of any patient specific identifiers. Information will be de-identified as soon as possible by using codes to identify the data rather than patient names or chart numbers.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • William Trattler, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • David Hardten, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Chris Starr, MD
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
        • Eric Donnenfeld, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Male or female, eighteen years of age or older
  2. Confirmed diagnosis of cataract with cataract surgery performed in at least one eye

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, eighteen years of age or older
  2. Confirmed diagnosis of cataract with cataract surgery performed in at least one eye

Exclusion Criteria:

1. Any complications of cataract surgery that have required a sclera incision rather than a clear corneal incision.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post surgical tear osmolarity
Ramy czasowe: 90-Day post-surgical

Correlation between pre-surgery value and development of dry eye disease post surgery

1) Comparison of Osmolarity measurement pre to post-op, as well as over time, to determine change and statistical significance

90-Day post-surgical

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post-surgical dry eye symptoms
Ramy czasowe: 90-Day post-surgical

Correlation between pre-surgery value and development of dry eye disease post surgery.

1) Subjective patient reporting on dry eye symptoms from pre to postoperative

90-Day post-surgical

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaston Lacayo, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP00099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

No data will be shared.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Subskrybuj