Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Analysis of Cataract Surgery Induced Dry Eye

2 de fevereiro de 2016 atualizado por: TearLab Corporation

Retrospective Analysis of Cataract Surgery-induced Dry Eye Using Tear Osmolarity Testing

This is a retrospective study to determine if rates of osmolarity and dry eye disease symptoms increase following cataract surgery.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The objective of this study is to determine if tear osmolarity is a good predictor for dry eye following cataract surgery.

The practice will retrospectively identify patients that have had cataract surgery from billing records. This will be cross referenced with patients that have had the diagnosis of dry eye and have had tear osmolarity testing, also from billing or electronic records analysis. The studies will be done at sites that have inclusion of a general statement about record review for research in the patient intake information at the practice. Information will be taken from the baseline visit at the final pre-operative examination prior to cataract surgery from these patients who have had tear osmolarity measured on each eye using the TearLab osmolarity device.

Because this is a retrospective study, patients will have followed each surgeon's typical pre-operative and post-operative protocol (i.e., lid cleansing, topical antibiotics, steroids, NSAIDS, etc.) without other peri-surgical complications, and followed at the normal post-operative follow-up appointments. Whenever tear osmolarity measurements had been taken and recorded in the patient's chart, this information will be collected from the patient's chart and recorded in a database. Information from visits up to and including the 3 month postoperative interval will be recorded. Additional information recorded will be demographic information such as age, corrected vision before and after the cataract surgery at the one month visit as well as at any time that tear osmolarity is measured. Additionally, any comments made in the history of present illness statement regarding dryness will be recorded in the database. Presence of other ocular surface disease present such as blepharitis, allergic disease, or anterior basement membrane dystrophy will be recorded. Systemic medications that the patient is taking will also be recorded. Presence or absence of diabetes mellitus will also be recorded. The database will be kept in a password protected computer in a locked office location, and every precaution will be taken to prevent identification of any patient specific identifiers. Information will be de-identified as soon as possible by using codes to identify the data rather than patient names or chart numbers.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • William Trattler, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • David Hardten, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Chris Starr, MD
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
        • Eric Donnenfeld, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Male or female, eighteen years of age or older
  2. Confirmed diagnosis of cataract with cataract surgery performed in at least one eye

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, eighteen years of age or older
  2. Confirmed diagnosis of cataract with cataract surgery performed in at least one eye

Exclusion Criteria:

1. Any complications of cataract surgery that have required a sclera incision rather than a clear corneal incision.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Post surgical tear osmolarity
Prazo: 90-Day post-surgical

Correlation between pre-surgery value and development of dry eye disease post surgery

1) Comparison of Osmolarity measurement pre to post-op, as well as over time, to determine change and statistical significance

90-Day post-surgical

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Post-surgical dry eye symptoms
Prazo: 90-Day post-surgical

Correlation between pre-surgery value and development of dry eye disease post surgery.

1) Subjective patient reporting on dry eye symptoms from pre to postoperative

90-Day post-surgical

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gaston Lacayo, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TP00099

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

No data will be shared.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Catarata

Se inscrever