Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Exercise-induced Improvements of Inflammatory Status in Patients With Rheumatoid Arthritis

28. mai 2015 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Exercise-induced Improvements of Inflammatory Status in Patients With Rheumatoid Arthritis - Improvements of Cardiovascular Risk Factors and Quality of Life

The primary aim of the study is to investigate if 10 weeks of high intensity interval training improve inflammatory status in patients with rheumatoid arthritis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic, systemic inflammatory disorder that may affect many tissues and organs, but principally attacks synovial joints. Although the cause of rheumatoid arthritis is unknown, autoimmunity plays a role in both the chronicity and progression, and RA is considered as a systemic autoimmune disease.

Due to chronic inflammatory status, RA-patients are at higher risk of developing cardiovascular disease (CVD) compared to the general population. Accumulating evidence indicates that regular physical activity has beneficial effects on RA. The mechanisms behind exercise-induce improvements are none the less unclear and more research is needed to better understand the beneficial effects of exercise training in this patient group.

Recently, promising results from gene expression studies of blood cells have revealed unexplored fields of biomarker discovery and gene expression profiling of disease. Due to easy accessible and minimally invasive sample collection, gene expression profiling of whole blood might turn out to be a promising tool in molecular diagnostics and clinical medicine. To our knowledge, whole-genome transcriptional changes have not previously been studied in RA-patients undergoing a high-intensity exercise program.

Hypothesis: Ten weeks of high intensity interval training improves the inflammatory status, quality of life, and known risk factors for cardiovascular diseases.

In addition to measure traditionally inflammatory markers in the blood, whole genome analysis will be made.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Ability to exercise
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to exercise
  • Known ischemic cardiovascular disease
  • Severe pulmonary disease
  • High activity level
  • Pregnancy
  • drug/alcohol abuse
  • Unstable RA
  • diagnosis before 2000

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Exercise then control
Atferdsmessig: high intensity interval training

First 10 week of high intensity interval training, twice a week. The interval training session consists of 10 minutes warm up at 70 percent of maximal heart rate and continues with 4 times 4 minutes of high intensity intervals at 90 to 95 percent of maximal heart rate separated by 3 minutes of active brakes in between at 70 percent of maximal heart rate. Training will be performed by cycling. Training intensity will be supervised through the use of polar puls monitors and the BORG scale of subjective perceived exhaustion.

Second 10 weeks participants are instructed not to change their dietary patterns or physical activity levels during the study period.
Eksperimentell: Control then exercise
Atferdsmessig: Control

First 10 weeks participants are instructed not to change their dietary patterns or physical activity levels, and to continue their habitually lifestyle.

Second 10 week of high intensity interval training, twice a week. The interval training session consists of 10 minutes warm up at 70 percent of maximal heart rate and continues with 4 times 4 minutes of high intensity intervals at 90 to 95 percent of maximal heart rate separated by 3 minutes of active brakes in between at 70 percent of maximal heart rate. Training will be performed by cycling. Training intensity will be supervised through the use of polar puls monitors and the BORG scale of subjective perceived exhaustion.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatory markers in blood
Tidsramme: 10 weeks
C-reactive Protein (CRP), TNF-alfa, COMP, Pentraxin 3 using ELISA Whole-genome gene expression in blood cells using RNA(HumanHT-12 v4 Expression BeadChip)
10 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endothelial function
Tidsramme: 10 weeks
Flow mediated dilatation (FMD).
10 weeks
quality of life
Tidsramme: 10 weeks
Questionnaire SF-36
10 weeks
HDL
Tidsramme: 10 weeks
Standard biochemical analysis procedure at St.Olavs hospital
10 weeks
Total Cholesterol
Tidsramme: 10 weeks
Standard biochemical analysis procedure at St.Olavs hospital
10 weeks
Blood glucose
Tidsramme: 10 weeks
Standard biochemical analysis procedure at St.Olavs hospital
10 weeks
whole-genome gene expression in blood cells
Tidsramme: 10 weeks
total RNA isolated from whole blood (Qiagen, Bioanalyzer, NanoDrop). Gene expression analysis on HumanHT-12 v4 Expression BeadChip.
10 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studieleder: Dorthe Stensvold

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RA-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere