Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exercise-induced Improvements of Inflammatory Status in Patients With Rheumatoid Arthritis

28. května 2015 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Exercise-induced Improvements of Inflammatory Status in Patients With Rheumatoid Arthritis - Improvements of Cardiovascular Risk Factors and Quality of Life

The primary aim of the study is to investigate if 10 weeks of high intensity interval training improve inflammatory status in patients with rheumatoid arthritis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic, systemic inflammatory disorder that may affect many tissues and organs, but principally attacks synovial joints. Although the cause of rheumatoid arthritis is unknown, autoimmunity plays a role in both the chronicity and progression, and RA is considered as a systemic autoimmune disease.

Due to chronic inflammatory status, RA-patients are at higher risk of developing cardiovascular disease (CVD) compared to the general population. Accumulating evidence indicates that regular physical activity has beneficial effects on RA. The mechanisms behind exercise-induce improvements are none the less unclear and more research is needed to better understand the beneficial effects of exercise training in this patient group.

Recently, promising results from gene expression studies of blood cells have revealed unexplored fields of biomarker discovery and gene expression profiling of disease. Due to easy accessible and minimally invasive sample collection, gene expression profiling of whole blood might turn out to be a promising tool in molecular diagnostics and clinical medicine. To our knowledge, whole-genome transcriptional changes have not previously been studied in RA-patients undergoing a high-intensity exercise program.

Hypothesis: Ten weeks of high intensity interval training improves the inflammatory status, quality of life, and known risk factors for cardiovascular diseases.

In addition to measure traditionally inflammatory markers in the blood, whole genome analysis will be made.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ability to exercise
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to exercise
  • Known ischemic cardiovascular disease
  • Severe pulmonary disease
  • High activity level
  • Pregnancy
  • drug/alcohol abuse
  • Unstable RA
  • diagnosis before 2000

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exercise then control
Behaviorální: high intensity interval training

First 10 week of high intensity interval training, twice a week. The interval training session consists of 10 minutes warm up at 70 percent of maximal heart rate and continues with 4 times 4 minutes of high intensity intervals at 90 to 95 percent of maximal heart rate separated by 3 minutes of active brakes in between at 70 percent of maximal heart rate. Training will be performed by cycling. Training intensity will be supervised through the use of polar puls monitors and the BORG scale of subjective perceived exhaustion.

Second 10 weeks participants are instructed not to change their dietary patterns or physical activity levels during the study period.
Experimentální: Control then exercise
Behaviorální: Control

First 10 weeks participants are instructed not to change their dietary patterns or physical activity levels, and to continue their habitually lifestyle.

Second 10 week of high intensity interval training, twice a week. The interval training session consists of 10 minutes warm up at 70 percent of maximal heart rate and continues with 4 times 4 minutes of high intensity intervals at 90 to 95 percent of maximal heart rate separated by 3 minutes of active brakes in between at 70 percent of maximal heart rate. Training will be performed by cycling. Training intensity will be supervised through the use of polar puls monitors and the BORG scale of subjective perceived exhaustion.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inflammatory markers in blood
Časové okno: 10 weeks
C-reactive Protein (CRP), TNF-alfa, COMP, Pentraxin 3 using ELISA Whole-genome gene expression in blood cells using RNA(HumanHT-12 v4 Expression BeadChip)
10 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endothelial function
Časové okno: 10 weeks
Flow mediated dilatation (FMD).
10 weeks
quality of life
Časové okno: 10 weeks
Questionnaire SF-36
10 weeks
HDL
Časové okno: 10 weeks
Standard biochemical analysis procedure at St.Olavs hospital
10 weeks
Total Cholesterol
Časové okno: 10 weeks
Standard biochemical analysis procedure at St.Olavs hospital
10 weeks
Blood glucose
Časové okno: 10 weeks
Standard biochemical analysis procedure at St.Olavs hospital
10 weeks
whole-genome gene expression in blood cells
Časové okno: 10 weeks
total RNA isolated from whole blood (Qiagen, Bioanalyzer, NanoDrop). Gene expression analysis on HumanHT-12 v4 Expression BeadChip.
10 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dorthe Stensvold

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RA-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na high intensity interval training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit