Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exercise-induced Improvements of Inflammatory Status in Patients With Rheumatoid Arthritis

28 maja 2015 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Exercise-induced Improvements of Inflammatory Status in Patients With Rheumatoid Arthritis - Improvements of Cardiovascular Risk Factors and Quality of Life

The primary aim of the study is to investigate if 10 weeks of high intensity interval training improve inflammatory status in patients with rheumatoid arthritis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic, systemic inflammatory disorder that may affect many tissues and organs, but principally attacks synovial joints. Although the cause of rheumatoid arthritis is unknown, autoimmunity plays a role in both the chronicity and progression, and RA is considered as a systemic autoimmune disease.

Due to chronic inflammatory status, RA-patients are at higher risk of developing cardiovascular disease (CVD) compared to the general population. Accumulating evidence indicates that regular physical activity has beneficial effects on RA. The mechanisms behind exercise-induce improvements are none the less unclear and more research is needed to better understand the beneficial effects of exercise training in this patient group.

Recently, promising results from gene expression studies of blood cells have revealed unexplored fields of biomarker discovery and gene expression profiling of disease. Due to easy accessible and minimally invasive sample collection, gene expression profiling of whole blood might turn out to be a promising tool in molecular diagnostics and clinical medicine. To our knowledge, whole-genome transcriptional changes have not previously been studied in RA-patients undergoing a high-intensity exercise program.

Hypothesis: Ten weeks of high intensity interval training improves the inflammatory status, quality of life, and known risk factors for cardiovascular diseases.

In addition to measure traditionally inflammatory markers in the blood, whole genome analysis will be made.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology, Faculty of medicine, Department of circulation and medical imaging,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Ability to exercise
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • Inability to exercise
  • Known ischemic cardiovascular disease
  • Severe pulmonary disease
  • High activity level
  • Pregnancy
  • drug/alcohol abuse
  • Unstable RA
  • diagnosis before 2000

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Exercise then control
Behawioralne: high intensity interval training

First 10 week of high intensity interval training, twice a week. The interval training session consists of 10 minutes warm up at 70 percent of maximal heart rate and continues with 4 times 4 minutes of high intensity intervals at 90 to 95 percent of maximal heart rate separated by 3 minutes of active brakes in between at 70 percent of maximal heart rate. Training will be performed by cycling. Training intensity will be supervised through the use of polar puls monitors and the BORG scale of subjective perceived exhaustion.

Second 10 weeks participants are instructed not to change their dietary patterns or physical activity levels during the study period.
Eksperymentalny: Control then exercise
Behawioralne: Control

First 10 weeks participants are instructed not to change their dietary patterns or physical activity levels, and to continue their habitually lifestyle.

Second 10 week of high intensity interval training, twice a week. The interval training session consists of 10 minutes warm up at 70 percent of maximal heart rate and continues with 4 times 4 minutes of high intensity intervals at 90 to 95 percent of maximal heart rate separated by 3 minutes of active brakes in between at 70 percent of maximal heart rate. Training will be performed by cycling. Training intensity will be supervised through the use of polar puls monitors and the BORG scale of subjective perceived exhaustion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inflammatory markers in blood
Ramy czasowe: 10 weeks
C-reactive Protein (CRP), TNF-alfa, COMP, Pentraxin 3 using ELISA Whole-genome gene expression in blood cells using RNA(HumanHT-12 v4 Expression BeadChip)
10 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endothelial function
Ramy czasowe: 10 weeks
Flow mediated dilatation (FMD).
10 weeks
quality of life
Ramy czasowe: 10 weeks
Questionnaire SF-36
10 weeks
HDL
Ramy czasowe: 10 weeks
Standard biochemical analysis procedure at St.Olavs hospital
10 weeks
Total Cholesterol
Ramy czasowe: 10 weeks
Standard biochemical analysis procedure at St.Olavs hospital
10 weeks
Blood glucose
Ramy czasowe: 10 weeks
Standard biochemical analysis procedure at St.Olavs hospital
10 weeks
whole-genome gene expression in blood cells
Ramy czasowe: 10 weeks
total RNA isolated from whole blood (Qiagen, Bioanalyzer, NanoDrop). Gene expression analysis on HumanHT-12 v4 Expression BeadChip.
10 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dorthe Stensvold

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RA-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj