- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01479491
Study on the Incidence of Intussusception (IS) in Children Aged < 12 Months in Japan
18. oktober 2012 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Observational Database Study on the Incidence of Intussusception in Children Aged < 12 Months in Japan
This study aims to analyse baseline data on IS in order to monitor the possibility of increased risk of IS in children aged <12 months after introduction of the Rotarix vaccination in Japan.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Children aged <12 months presenting with IS and covered by the JMDC-MDB database from January 2005 to April 2011.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A male or female infant aged < 12 months at the time of IS diagnosis and affiliated to the JMDC-MDB database.
- An IS case should be identified as per the ICD-10 diagnostic code-K56.1 (any-field listed), examination codes, and procedural codes.
Exclusion Criteria:
Not applicable
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Case Group
Children aged < 12 months presenting with IS and covered by the Japan Medical Data Centre Company Limited (JMDC), Tokyo referred to as the JMDC Medical Data Bank (JMDC-MDB).
|
Data source will be the Japan Medical Data Centre Company Limited (JMDC) - JMDC Medical Data Bank (JMDC-MDB) database.
Aggregated data (age in months and years and gender) for all subjects recorded in the database and subject-level data for IS cases will be extracted from the database.
This database will be reviewed to extract data for the period between January 2005 and April 2011.
Cases of IS will be identified using the International Classification of Diseases-10 (ICD-10) diagnostic codes, examination codes and procedural codes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Occurrence of IS in subjects aged < 12 months
Tidsramme: Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
Occurrence of age-specific and gender-specific incidence of IS among subjects aged < 12 months in Japan
Tidsramme: Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Number of IS cases hospitalized more than once among subjects aged < 12 months.
Tidsramme: Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
Occurrence of IS cases by calendar months and year among subjects aged < 12 months
Tidsramme: Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
24. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 116259
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intussusception
-
Hongkui Yu, MDRekrutteringYtelse av verktøy for kunstig intelligens og ultrasonografer med forskjellige ferdigheter (PAITUWDS)Ileokolisk intussusceptionKina
-
GlaxoSmithKlineFullførtRotavirusvaksiner | Intussusception (IS)Mexico
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyFullførtIntussusceptionVietnam
-
Minia UniversityFullført
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyFullført
-
Minia UniversityUkjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtIntussusceptionSingapore
-
University of Roma La SapienzaFullførtRectocele | Rektal prolaps | Intussusception av rektum
-
Baskent UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityUkjent
Kliniske studier på Data collection
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen