Study on the Incidence of Intussusception (IS) in Children Aged < 12 Months in Japan
18 października 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Observational Database Study on the Incidence of Intussusception in Children Aged < 12 Months in Japan
This study aims to analyse baseline data on IS in order to monitor the possibility of increased risk of IS in children aged <12 months after introduction of the Rotarix vaccination in Japan.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Children aged <12 months presenting with IS and covered by the JMDC-MDB database from January 2005 to April 2011.
Opis
Inclusion Criteria:
- A male or female infant aged < 12 months at the time of IS diagnosis and affiliated to the JMDC-MDB database.
- An IS case should be identified as per the ICD-10 diagnostic code-K56.1 (any-field listed), examination codes, and procedural codes.
Exclusion Criteria:
Not applicable
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Case Group
Children aged < 12 months presenting with IS and covered by the Japan Medical Data Centre Company Limited (JMDC), Tokyo referred to as the JMDC Medical Data Bank (JMDC-MDB).
|
Data source will be the Japan Medical Data Centre Company Limited (JMDC) - JMDC Medical Data Bank (JMDC-MDB) database.
Aggregated data (age in months and years and gender) for all subjects recorded in the database and subject-level data for IS cases will be extracted from the database.
This database will be reviewed to extract data for the period between January 2005 and April 2011.
Cases of IS will be identified using the International Classification of Diseases-10 (ICD-10) diagnostic codes, examination codes and procedural codes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Occurrence of IS in subjects aged < 12 months
Ramy czasowe: Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
|
Occurrence of age-specific and gender-specific incidence of IS among subjects aged < 12 months in Japan
Ramy czasowe: Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of IS cases hospitalized more than once among subjects aged < 12 months.
Ramy czasowe: Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
|
Occurrence of IS cases by calendar months and year among subjects aged < 12 months
Ramy czasowe: Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
Between January 2005 and April 2011 (6 years)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 116259
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .